Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomiks model til diagnosticering af pneumocystis Jirovecii lungebetændelse hos ikke-hiv-patienter

25. januar 2023 opdateret af: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
At evaluere ydeevnen af ​​radiomikromik til at differentiere Pneumocystis jirovecii lungebetændelse (PCP) fra andre typer lungebetændelse og at forbedre den diagnostiske effektivitet af ikke-invasive tests hos ikke-HIV-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse, herunder ikke-hiv-patienter indlagt på grund af mistanke om PCP fra januar 2010 til december 2022. De inkluderede patienter blev randomiseret i et 7:3-forhold i trænings- og valideringskohorter. Radiomiske træk blev ekstraheret fra semi-automatisk identificerede inficerede områder i computertomografi (CT) scanninger og brugt til at konstruere en radiomisk model, som derefter blev sammenlignet med en klinisk billeddannende model bygget med kliniske og semantiske CT funktioner i form af diagnostisk ydeevne af PCP . Kombinationen af ​​den radiomiske model og serum-β-D-glucanniveauer blev også evalueret for PCP-diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på vores institut med klinisk mistænkt PCP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over atten år;
  • tilstedeværelse af en underliggende sygdom, der vides at være forbundet med PCP
  • symptomer på nedre luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller dyspnø
  • tegn på lungeinfektion på højopløselig CT ved begyndelsen af ​​sygdommen
  • modtog BAL-undersøgelse inden for tre dage efter CT-scanninger
  • gennemgik qPCR- og IF-farvningstest på BAL-væskeprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • med HIV-infektion
  • tager trimethoprim-sulfamethoxazol til profylakse
  • udiagnosticeret af qPCR- og IF-farvningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-hiv-patienter indlagt på grund af mistanke om PCP
Diagnostisk test: Radiomisk model
Radiomisk model til PCP-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske ydeevne af radiomisk model i PCP-diagnosen
Tidsramme: 6 måneder
De inkluderede patienter blev randomiseret i et 7:3-forhold i trænings- og valideringskohorter. Radiomiske træk blev ekstraheret fra semi-automatisk identificerede inficerede områder i computertomografi (CT) scanninger og brugt til at konstruere en radiomisk model. Derefter blev arealet under kurven (AUC) for modtagerens driftskarakteristik (ROC)-kurver beregnet og brugt til at evaluere den diagnostiske ydeevne (nøjagtighed, følsomhed, specialitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi) af modellen for PCP-diagnose i både trænings- og valideringskohorter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liang-an Chen, Chinese Pla General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2023-006-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kontakt forskeren for forespørgsler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumocystis Jirovecii Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Radiomisk model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner