Radiomics-Modell zur Diagnose von Pneumocystis Jirovecii-Pneumonie bei Nicht-HIV-Patienten
25. Januar 2023 aktualisiert von: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Bewertung der Leistung von Radiomics bei der Unterscheidung von Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) von anderen Arten von Pneumonie und Verbesserung der diagnostischen Wirksamkeit nicht-invasiver Tests bei Nicht-HIV-Patienten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie, einschließlich Nicht-HIV-Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2022 wegen Verdachts auf PCP ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die eingeschlossenen Patienten wurden im Verhältnis 7:3 in Trainings- und Validierungskohorten randomisiert.
Radiomische Merkmale wurden aus halbautomatisch identifizierten infizierten Bereichen in Computertomographie (CT)-Scans extrahiert und verwendet, um ein radiomisches Modell zu erstellen, das dann mit einem klinischen Bildgebungsmodell verglichen wurde, das mit klinischen und semantischen CT-Merkmalen in Bezug auf die diagnostische Leistung von PCP erstellt wurde .
Die Kombination des radiomischen Modells und der Serum-β-D-Glucan-Spiegel wurde auch für die PCP-Diagnose bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit klinischem Verdacht auf PCP in unser Institut aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über achtzehn Jahre alt;
- Vorhandensein einer Grunderkrankung, die bekanntermaßen mit PCP assoziiert ist
- Symptome einer Infektion der unteren Atemwege, wie Fieber, Husten oder Atemnot
- Anzeichen einer Lungeninfektion im hochauflösenden CT zu Beginn der Krankheit
- BAL-Untersuchung innerhalb von drei Tagen nach CT-Scans erhalten
- wurden qPCR- und IF-Färbungstests an der BAL-Flüssigkeitsprobe unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- mit HIV-Infektion
- Einnahme von Trimethoprim-Sulfamethoxazol zur Prophylaxe
- durch qPCR und IF-Färbungstests nicht diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-HIV-Patienten, die wegen Verdachts auf PCP ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Radiomisches Modell für die PCP-Diagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die diagnostische Leistung des Radiomic-Modells in der PCP-Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die eingeschlossenen Patienten wurden im Verhältnis 7:3 in Trainings- und Validierungskohorten randomisiert.
Radiomische Merkmale wurden aus halbautomatisch identifizierten infizierten Bereichen in Computertomographie (CT)-Scans extrahiert und verwendet, um ein radiomisches Modell zu konstruieren.
Dann wurde die Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven berechnet und verwendet, um die diagnostische Leistung (Genauigkeit, Sensitivität, Spezialität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert) des Modells für die PCP-Diagnose zu bewerten sowohl Trainings- als auch Validierungskohorten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2023-006-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wenden Sie sich für Anfragen an den Forscher.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .