Radiomiikkamalli Pneumocystis Jirovecii -keuhkokuumeen diagnosoimiseksi ei-HIV-potilailla
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Arvioida radiomiikan suorituskykyä Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) erottamisessa muista keuhkokuumetyypeistä ja parantaa ei-invasiivisten testien diagnostista tehokkuutta muilla kuin HIV-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus, mukaan lukien ei-HIV-potilaat, jotka oli sairaalahoidossa PCP-epäilyn vuoksi tammikuusta 2010 joulukuuhun 2022.
Mukana olleet potilaat satunnaistettiin suhteessa 7:3 koulutus- ja validointiryhmiin.
Radioaktiiviset piirteet erotettiin puoliautomaattisesti tunnistetuilta tartunta-alueilta tietokonetomografiassa (CT) ja niitä käytettiin radiomisen mallin luomiseen, jota sitten verrattiin kliinisen kuvantamismalliin, joka oli rakennettu kliinisillä ja semanttisilla CT-ominaisuuksilla PCP:n diagnostisen suorituskyvyn kannalta. .
Radioamisen mallin ja seerumin β-D-glukaanitasojen yhdistelmä arvioitiin myös PCP-diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka on otettu instituutiimme, joilla on kliinisesti epäilty PCP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli kahdeksantoista vuoden ikäinen;
- perussairauden esiintyminen, jonka tiedetään liittyvän PCP:hen
- alempien hengitysteiden infektion oireita, kuten kuumetta, yskää tai hengenahdistusta
- keuhkoinfektion merkkejä korkearesoluutioisessa TT:ssä taudin alussa
- sai BAL-tutkimuksen kolmen päivän sisällä CT-skannausten jälkeen
- tehtiin qPCR- ja IF-värjäystestit BAL-nestenäytteelle.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektion kanssa
- trimetopriimi-sulfametoksatsolin ottaminen ennaltaehkäisyyn
- ei ole diagnosoitu qPCR- ja IF-värjäystesteillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-HIV-potilaat sairaalahoidossa PCP-epäilyn vuoksi
|
Radiominen malli PCP-diagnoosille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiomisen mallin diagnostinen suorituskyky PCP-diagnoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukana olleet potilaat satunnaistettiin suhteessa 7:3 koulutus- ja validointiryhmiin.
Radioiset piirteet erotettiin puoliautomaattisesti tunnistetuilta tartunnan saaneilta alueilta tietokonetomografialla (CT) ja niitä käytettiin radiomisen mallin rakentamiseen.
Sitten laskettiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja sitä käytettiin PCP-diagnoosin mallin diagnostisen suorituskyvyn (tarkkuus, herkkyys, erikoisuus, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo) arvioimiseen. sekä koulutus- että validointikohortteja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023-006-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä tutkijaan pyyntöjä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .