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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701631
Non-HIV 환자에서 Pneumocystis Jirovecii Pneumonia 진단을 위한 Radiomics 모델
2023년 1월 25일 업데이트: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
폐포자충폐렴(Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP)을 다른 유형의 폐렴과 구별하는 방사능학의 성능을 평가하고 비-HIV 환자에서 비침습적 검사의 진단 효능을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 1월부터 2022년 12월까지 의심되는 PCP로 입원한 비 HIV 환자를 포함한 후향적 연구.
포함된 환자는 훈련 및 검증 코호트에 7:3 비율로 무작위 배정되었습니다.
전산화 단층 촬영(CT) 스캔에서 반자동으로 식별된 감염 부위에서 방사성 특징을 추출하여 방사성 모델을 구축한 후 임상적 및 의미론적 CT 특징으로 구축된 임상 영상 모델과 주치의의 진단 성능을 비교하였다. .
방사성 모델과 혈청 β-D-글루칸 수치의 조합도 PCP 진단을 위해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 의심 PCP로 우리 연구소에 입원 한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- PCP와 관련된 것으로 알려진 기저 질환의 존재
- 열, 기침 또는 호흡 곤란과 같은 하부 호흡기 감염의 증상
- 질병 발병 시 고해상도 CT에서 폐 감염의 징후
- CT 촬영 후 3일 이내에 BAL 검사를 받은 자
- BAL 유체 샘플에 대한 qPCR 및 IF 염색 테스트를 거쳤습니다.
제외 기준:
- HIV 감염
- 예방을 위해 트리메토프림-설파메톡사졸 복용
- qPCR 및 IF 염색 테스트로 진단되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
의심되는 PCP로 입원한 비 HIV 환자
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PCP 진단을 위한 방사성 모델
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PCP 진단에서 방사성 모델의 진단 성능
기간: 6 개월
|
포함된 환자는 훈련 및 검증 코호트에 7:3 비율로 무작위 배정되었습니다.
CT 스캔에서 반자동으로 식별된 감염 부위에서 방사성 특징을 추출하여 방사성 모델을 구축하는 데 사용했습니다.
그리고 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선의 AUC(Area Under the Curve)를 계산하여 PCP 진단 모델의 진단 성능(정확도, 민감도, 특수성, 양성예측도, 음성예측도)을 평가하였다. 훈련 및 검증 코호트 모두.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2023-006-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
요청은 연구원에게 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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