Radiomiksmodell for diagnostisering av Pneumocystis Jirovecii-lungebetennelse hos ikke-hiv-pasienter
25. januar 2023 oppdatert av: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
For å evaluere ytelsen til radiomikalier i å skille Pneumocystis jirovecii lungebetennelse (PCP) fra andre typer lungebetennelse og for å forbedre den diagnostiske effekten av ikke-invasive tester hos ikke-HIV-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie, inkludert ikke-HIV-pasienter innlagt på sykehus for mistenkt PCP fra januar 2010 til desember 2022.
De inkluderte pasientene ble randomisert i forholdet 7:3 til trenings- og valideringskohorter.
Radiomiske funksjoner ble ekstrahert fra semi-automatisk identifiserte infiserte områder i computertomografi (CT) skanninger og brukt til å konstruere en radiomisk modell, som deretter ble sammenlignet med en klinisk avbildningsmodell bygget med kliniske og semantiske CT-funksjoner når det gjelder diagnostisk ytelse av PCP .
Kombinasjonen av den radiomiske modellen og serum β-D-glukannivåer ble også evaluert for PCP-diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter innlagt på vårt institutt med klinisk mistenkt PCP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen over atten år;
- tilstedeværelse av en underliggende sykdom kjent for å være assosiert med PCP
- symptomer på nedre luftveisinfeksjon, som feber, hoste eller dyspné
- tegn på lungeinfeksjon på høyoppløselig CT ved begynnelsen av sykdommen
- mottok BAL-undersøkelse innen tre dager etter CT-skanning
- gjennomgikk qPCR- og IF-fargetester på BAL-væskeprøven.
Ekskluderingskriterier:
- med HIV-infeksjon
- tar trimetoprim-sulfametoksazol for profylakse
- udiagnostisert av qPCR- og IF-fargetester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-hiv-pasienter innlagt på sykehus for mistanke om PCP
|
Radiomisk modell for PCP-diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den diagnostiske ytelsen til radiomisk modell i PCP-diagnosen
Tidsramme: 6 måneder
|
De inkluderte pasientene ble randomisert i forholdet 7:3 til trenings- og valideringskohorter.
Radiomiske egenskaper ble ekstrahert fra semi-automatisk identifiserte infiserte områder i computertomografi (CT) skanninger og brukt til å konstruere en radiomisk modell.
Deretter ble arealet under kurven (AUC) til mottakerdriftskarakteristikken (ROC)-kurvene beregnet og brukt til å evaluere den diagnostiske ytelsen (nøyaktighet, sensitivitet, spesialitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) til modellen for PCP-diagnose i både opplærings- og valideringskull.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2023-006-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Kontakt forskeren for forespørsler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .