Modelo radiómico para el diagnóstico de neumonía por Pneumocystis Jirovecii en pacientes sin VIH
25 de enero de 2023 actualizado por: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Evaluar el rendimiento de la radiómica para diferenciar la neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) de otros tipos de neumonía y mejorar la eficacia diagnóstica de las pruebas no invasivas en pacientes sin VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo, incluyendo pacientes no VIH hospitalizados por sospecha de NPC desde enero de 2010 hasta diciembre de 2022.
Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en una proporción de 7:3 en cohortes de entrenamiento y validación.
Las características radiómicas se extrajeron de áreas infectadas identificadas semiautomáticamente en tomografías computarizadas (TC) y se usaron para construir un modelo radiómico, que luego se comparó con un modelo de imágenes clínicas construido con características clínicas y semánticas de TC en términos de rendimiento diagnóstico de PCP. .
La combinación del modelo radiómico y los niveles séricos de β-D-glucano también se evaluó para el diagnóstico de PCP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados en nuestro instituto con sospecha clínica de NPC
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de dieciocho años;
- presencia de una enfermedad subyacente que se sabe que está asociada con PCP
- síntomas de infección del tracto respiratorio inferior, como fiebre, tos o disnea
- signos de infección pulmonar en la TC de alta resolución al inicio de la enfermedad
- recibió un examen BAL dentro de los tres días posteriores a las tomografías computarizadas
- se sometió a qPCR y pruebas de tinción IF en la muestra de líquido BAL.
Criterio de exclusión:
- con infección por VIH
- tomando trimetoprim-sulfametoxazol para la profilaxis
- no diagnosticado por qPCR y pruebas de tinción IF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sin VIH hospitalizados por sospecha de PCP
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Modelo radiómico para diagnóstico de PCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el rendimiento diagnóstico del modelo radiómico en el diagnóstico de PCP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en una proporción de 7:3 en cohortes de entrenamiento y validación.
Las características radiómicas se extrajeron de áreas infectadas identificadas de forma semiautomática en tomografías computarizadas (TC) y se usaron para construir un modelo radiómico.
Luego, se calculó el área bajo la curva (AUC) de las curvas características operativas del receptor (ROC) y se utilizó para evaluar el rendimiento diagnóstico (precisión, sensibilidad, especialidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo) del modelo para el diagnóstico de PCP en cohortes de entrenamiento y validación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2023-006-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Póngase en contacto con el investigador para las solicitudes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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