Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomický model pro diagnostiku Pneumocystis Jirovecii Pneumonie u pacientů bez HIV

25. ledna 2023 aktualizováno: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Vyhodnotit účinnost radiomik při odlišení pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP) od jiných typů pneumonie a zlepšit diagnostickou účinnost neinvazivních testů u pacientů bez HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie zahrnující pacienty bez HIV hospitalizované pro podezření na PCP od ledna 2010 do prosince 2022. Zařazení pacienti byli randomizováni v poměru 7:3 do tréninkových a validačních kohort. Radiomické rysy byly extrahovány z poloautomaticky identifikovaných infikovaných oblastí při skenování počítačovou tomografií (CT) a použity ke konstrukci radiomického modelu, který byl poté porovnán s klinickým zobrazovacím modelem sestaveným s klinickými a sémantickými CT funkcemi z hlediska diagnostického výkonu PCP. . Kombinace radiomického modelu a sérových hladin β-D-glukanu byla také hodnocena pro diagnostiku PCP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přijatých do našeho ústavu s klinickým podezřením na PCP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší osmnácti let;
  • přítomnost základního onemocnění, o kterém je známo, že je spojeno s PCP
  • příznaky infekce dolních cest dýchacích, jako je horečka, kašel nebo dušnost
  • známky plicní infekce na CT s vysokým rozlišením na začátku onemocnění
  • absolvovali vyšetření BAL do tří dnů po CT vyšetřeních
  • podstoupila testy barvení qPCR a IF na vzorku tekutiny BAL.

Kritéria vyloučení:

  • s infekcí HIV
  • užívání trimethoprim-sulfamethoxazolu k profylaxi
  • nediagnostikováno pomocí qPCR a IF barvicích testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
non-HIV pacientů hospitalizovaných pro podezření na PCP
Diagnostický test: Radiomický model
Radiomický model pro diagnostiku PCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostický výkon radiomického modelu v diagnostice PCP
Časové okno: 6 měsíců
Zařazení pacienti byli randomizováni v poměru 7:3 do tréninkových a validačních kohort. Radiomické rysy byly extrahovány z poloautomaticky identifikovaných infikovaných oblastí při skenování počítačovou tomografií (CT) a použity ke konstrukci radiomického modelu. Poté byla vypočtena plocha pod křivkou (AUC) křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) a použity k vyhodnocení diagnostického výkonu (přesnost, citlivost, specialita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota) modelu pro diagnostiku PCP v jak školicí, tak ověřovací kohorty.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2023-006-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro žádosti kontaktujte výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumocystis Jirovecii Pneumonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit