Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomikus modell a Pneumocystis Jirovecii tüdőgyulladás diagnosztizálására nem HIV-fertőzött betegeknél

2023. január 25. frissítette: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
A radiomika teljesítményének értékelése a Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) és más típusú tüdőgyulladások megkülönböztetésében, valamint a nem-invazív tesztek diagnosztikai hatékonyságának javítása nem HIV-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív vizsgálat, amely magában foglalja azokat a nem HIV-fertőzött betegeket is, akiket PCP gyanúja miatt 2010 januárja és 2022 decembere között kórházba szállítottak. A bevont betegeket 7:3 arányban randomizálták képzési és validációs csoportokba. A számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok során félautomatikusan azonosított fertőzött területekről kinyerték a radiomikus jellemzőket, és egy radiomikus modell felépítésére használták fel, amelyet azután összehasonlítottak egy klinikai képalkotó modellel, amely klinikai és szemantikai CT jellemzőket tartalmaz a PCP diagnosztikai teljesítménye szempontjából. . A PCP diagnózishoz a radiomikus modell és a szérum β-D-glükán szint kombinációját is értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

klinikai PCP gyanújával intézetünkbe felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tizennyolc évnél idősebb;
  • olyan alapbetegség jelenléte, amelyről ismert, hogy PCP-vel társul
  • alsó légúti fertőzés tünetei, például láz, köhögés vagy nehézlégzés
  • tüdőfertőzés jelei nagy felbontású CT-n a betegség kezdetén
  • BAL-vizsgálatot kapott a CT-vizsgálatok után három napon belül
  • átesett qPCR és IF festési teszteken a BAL folyadékmintán.

Kizárási kritériumok:

  • HIV-fertőzéssel
  • trimetoprim-szulfametoxazol szedése profilaxis céljából
  • qPCR és IF festési tesztekkel nem diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCP gyanúja miatt kórházba került nem HIV-fertőzött betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Radiomikus modell
Radiomikus modell a PCP diagnózisához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a radiomikus modell diagnosztikai teljesítménye a PCP diagnosztikában
Időkeret: 6 hónap
A bevont betegeket 7:3 arányban randomizálták képzési és validációs csoportokba. A számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok során félautomatikusan azonosított fertőzött területekről kinyerték a radiomikus jellemzőket, és radiomikus modell megalkotásához használták őket. Ezután kiszámítottuk a vevő működési jellemzői (ROC) görbék görbe alatti területét (AUC), és felhasználtuk a PCP diagnosztikai modell diagnosztikai teljesítményének (pontosság, érzékenység, specialitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték) értékelésére. képzési és érvényesítési kohorszok egyaránt.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2023-006-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Kérésre forduljon a kutatóhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumocystis Jirovecii Pneumonia

Klinikai vizsgálatok a Radiomikus modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel