Modèle radiomique pour le diagnostic de la pneumonie à Pneumocystis Jirovecii chez les patients non infectés par le VIH
25 janvier 2023 mis à jour par: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Évaluer les performances de la radiomique pour différencier la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP) des autres types de pneumonie et améliorer l'efficacité diagnostique des tests non invasifs chez les patients non infectés par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective, incluant des patients non séropositifs hospitalisés pour suspicion de PCP de janvier 2010 à décembre 2022.
Les patients inclus ont été randomisés selon un ratio de 7:3 dans des cohortes de formation et de validation.
Les caractéristiques radiomiques ont été extraites des zones infectées identifiées semi-automatiquement dans les tomodensitogrammes (TDM) et utilisées pour construire un modèle radiomique, qui a ensuite été comparé à un modèle d'imagerie clinique construit avec des caractéristiques CT cliniques et sémantiques en termes de performances diagnostiques du PCP .
La combinaison du modèle radiomique et des taux sériques de β-D-glucane a également été évaluée pour le diagnostic de PCP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients admis dans notre institut avec suspicion clinique de PCP
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de dix-huit ans ;
- présence d'une maladie sous-jacente connue pour être associée au PCP
- symptômes d'infection des voies respiratoires inférieures, tels que fièvre, toux ou dyspnée
- signes d'infection pulmonaire sur la TDM à haute résolution au début de la maladie
- a reçu un examen BAL dans les trois jours suivant la tomodensitométrie
- ont subi des tests de coloration qPCR et IF sur l'échantillon de liquide BAL.
Critère d'exclusion:
- infecté par le VIH
- prendre du triméthoprime-sulfaméthoxazole pour la prophylaxie
- non diagnostiqué par les tests de coloration qPCR et IF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients non séropositifs hospitalisés pour suspicion de PCP
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Modèle radiomique pour le diagnostic PCP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la performance diagnostique du modèle radiomique dans le diagnostic PCP
Délai: 6 mois
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Les patients inclus ont été randomisés selon un ratio de 7:3 dans des cohortes de formation et de validation.
Les caractéristiques radiomiques ont été extraites des zones infectées identifiées semi-automatiquement par tomodensitométrie (TDM) et utilisées pour construire un modèle radiomique.
Ensuite, l'aire sous la courbe (AUC) des courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été calculée et utilisée pour évaluer les performances diagnostiques (précision, sensibilité, spécialité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) du modèle de diagnostic du PCP chez cohortes de formation et de validation.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2023-006-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Contacter le chercheur pour les demandes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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