Модель радиомики для диагностики пневмоцистной пневмонии Jirovecii у пациентов без ВИЧ
25 января 2023 г. обновлено: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Оценить эффективность радиометрии в дифференциации пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jirovecii (PCP) от других типов пневмонии и улучшить диагностическую эффективность неинвазивных тестов у пациентов, не инфицированных ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование, включающее пациентов без ВИЧ, госпитализированных с подозрением на пневмоцистную пневмонию с января 2010 г. по декабрь 2022 г.
Включенные пациенты были рандомизированы в соотношении 7:3 на обучающую и проверочную когорты.
Рентгенологические признаки были извлечены из полуавтоматически идентифицированных инфицированных областей при компьютерной томографии (КТ) и использованы для построения радиомной модели, которая затем сравнивалась с моделью клинической визуализации, построенной с использованием клинических и семантических признаков КТ с точки зрения диагностической эффективности ПЦП. .
Комбинация радиометрической модели и уровня β-D-глюкана в сыворотке также оценивалась для диагностики пневмоцистной пневмонии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, поступивших в наш институт с клиническим подозрением на пневмоцистную пневмонию
Описание
Критерии включения:
- возраст старше восемнадцати лет;
- наличие основного заболевания, которое, как известно, связано с пневмоцистной пневмонией
- симптомы инфекции нижних дыхательных путей, такие как лихорадка, кашель или одышка
- признаки легочной инфекции на КТ высокого разрешения в дебюте заболевания
- получил исследование БАЛ в течение трех дней после КТ
- прошли тесты окрашивания qPCR и IF на образце жидкости BAL.
Критерий исключения:
- с ВИЧ-инфекцией
- прием триметоприма-сульфаметоксазола для профилактики
- не диагностируется тестами окрашивания qPCR и IF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты без ВИЧ, госпитализированные с подозрением на пневмоцистную пневмонию
|
Радиомикроскопическая модель для диагностики пневмоцистной пневмонии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая эффективность радиомикроскопической модели в диагностике пневмоцистной пневмонии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Включенные пациенты были рандомизированы в соотношении 7:3 на обучающую и проверочную когорты.
Рентгенологические особенности были извлечены из полуавтоматически идентифицированных зараженных областей при компьютерной томографии (КТ) и использованы для построения радиомной модели.
Затем площадь под кривой (AUC) кривых рабочих характеристик приемника (ROC) была рассчитана и использовалась для оценки диагностических характеристик (точность, чувствительность, специальность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение) модели для диагностики PCP в как обучающие, так и проверочные когорты.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2023-006-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Свяжитесь с исследователем для запросов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .