Modelo radiômico para o diagnóstico de pneumonia por Pneumocystis Jirovecii em pacientes não HIV
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Avaliar o desempenho da radiômica na diferenciação da pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) de outros tipos de pneumonia e melhorar a eficácia diagnóstica de testes não invasivos em pacientes não HIV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo, incluindo pacientes não HIV internados por suspeita de PCP de janeiro de 2010 a dezembro de 2022.
Os pacientes incluídos foram randomizados em uma proporção de 7:3 em coortes de treinamento e validação.
As características radiômicas foram extraídas de áreas infectadas identificadas semiautomaticamente em tomografias computadorizadas (TC) e usadas para construir um modelo radimático, que foi então comparado a um modelo de imagem clínica construído com características clínicas e semânticas de TC em termos de desempenho diagnóstico de PCP .
A combinação do modelo radiômico e dos níveis séricos de β-D-glucana também foi avaliada para o diagnóstico de PCP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados em nosso instituto com suspeita clínica de PCP
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de dezoito anos;
- presença de uma doença subjacente conhecida por estar associada à PCP
- sintomas de infecção do trato respiratório inferior, como febre, tosse ou dispneia
- sinais de infecção pulmonar na TC de alta resolução no início da doença
- recebeu o exame BAL dentro de três dias após a tomografia computadorizada
- foram submetidos a qPCR e testes de coloração IF na amostra de fluido BAL.
Critério de exclusão:
- com infecção pelo HIV
- tomando trimetoprima-sulfametoxazol para profilaxia
- não diagnosticado por qPCR e testes de coloração IF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes não HIV internados por suspeita de PCP
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Modelo radiômico para diagnóstico de PCP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o desempenho diagnóstico do modelo radiômico no diagnóstico de PCP
Prazo: 6 meses
|
Os pacientes incluídos foram randomizados em uma proporção de 7:3 em coortes de treinamento e validação.
As características radiômicas foram extraídas de áreas infectadas identificadas semi-automaticamente em varreduras de tomografia computadorizada (TC) e usadas para construir um modelo radiômico.
Em seguida, a área sob a curva (AUC) das curvas ROC (receiver Operating Characteristic) foram calculadas e usadas para avaliar o desempenho diagnóstico (precisão, sensibilidade, especialidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) do modelo para diagnóstico de PCP em coortes de treinamento e validação.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2023-006-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Entre em contato com o pesquisador para solicitações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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