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Modello radiomico per la diagnosi della polmonite da Pneumocystis Jirovecii in pazienti non HIV

25 gennaio 2023 aggiornato da: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Valutare le prestazioni della radiomica nel differenziare la polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP) da altri tipi di polmonite e migliorare l'efficacia diagnostica dei test non invasivi nei pazienti non HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo, inclusi pazienti non HIV ricoverati per sospetta PCP da gennaio 2010 a dicembre 2022. I pazienti inclusi sono stati randomizzati in un rapporto 7:3 in coorti di addestramento e validazione. Le caratteristiche radiomiche sono state estratte da aree infette identificate semiautomaticamente nelle scansioni di tomografia computerizzata (TC) e utilizzate per costruire un modello radiomico, che è stato quindi confrontato con un modello di imaging clinico costruito con caratteristiche CT cliniche e semantiche in termini di prestazioni diagnostiche di PCP . La combinazione del modello radiomico e dei livelli sierici di β-D-glucano è stata valutata anche per la diagnosi di PCP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati presso il nostro istituto con sospetto clinico di PCP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai diciotto anni;
  • presenza di una malattia di base nota per essere associata a PCP
  • sintomi di infezione del tratto respiratorio inferiore, come febbre, tosse o dispnea
  • segni di infezione polmonare alla TC ad alta risoluzione all'inizio della malattia
  • ha ricevuto l'esame BAL entro tre giorni dopo le scansioni TC
  • sono stati sottoposti a test di colorazione qPCR e IF sul campione di fluido BAL.

Criteri di esclusione:

  • con infezione da HIV
  • prendendo trimetoprim-sulfametossazolo per la profilassi
  • non diagnosticata dai test di colorazione qPCR e IF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti non HIV ricoverati per sospetta PCP
Test diagnostico: Modello radiomico
Modello radiomico per la diagnosi di PCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la performance diagnostica del modello radiomico nella diagnosi di PCP
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti inclusi sono stati randomizzati in un rapporto 7:3 in coorti di addestramento e validazione. Le caratteristiche radiomiche sono state estratte da aree infette identificate in modo semiautomatico nelle scansioni di tomografia computerizzata (TC) e utilizzate per costruire un modello radiomico. Quindi, l'area sotto la curva (AUC) delle curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) è stata calcolata e utilizzata per valutare le prestazioni diagnostiche (accuratezza, sensibilità, specialità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo) del modello per la diagnosi di PCP in sia le coorti di formazione che di validazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2023-006-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Contatta il ricercatore per le richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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