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まれな変異を有する NSCLC 患者の分子ランドスケープ分析と臨床的意義

2025年5月20日 更新者：Xiaomin Niu、Shanghai Chest Hospital

まれな変異を有する NSCLC 患者に対する分子ランドスケープ分析と臨床的および治療的意義

肺がんは、肺の最も一般的な原発がんであり、世界中で増え続けるがん関連死の原因となっています。 特に中国では、人口が多く、人口が増加しているため、肺がんの負担が急速に増加しています。 組織学的には、肺がんの約 85% が非小細胞肺がん (NSCLC) です。

分子標的療法は、NSCLC患者の生活の質と生存転帰を劇的に改善することが示されています。 NSCLC における最も重要な標的薬の 1 つは、上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤 (EGFR-TKI) でしたが、NSCLC には他にもまれな標的化可能な変異が存在します。 新たな証拠は、単一の点変異ではなく、いくつかのまれな変異が、本質的に NSCLC に幅広い変異を伴うことを強調しています。

NSCLC のさまざまなまれな変異は、臨床的および治療上の意味合いが異なり、特定の違いがあります。 したがって、まれな変異を伴う NSCLC のより効果的な治療法に対する満たされていないニーズがあります。 要約すると、まれな変異を伴う NSCLC の遺伝子変異の同定は、分子診断と個別化された治療を行うためにますます不可欠になっています。 このプロジェクトは、まれな変異を有する NSCLC 患者のレジストリを作成して、分子変化の特徴付けを進め、検出に基づいて (新規) 治療法を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Xiaomin Niu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-まれな変異を伴うNSCLCの参加者は、標準治療を受けているか、臨床試験に登録されています。

説明

包含基準:

  • EGFR希少変異、ALK融合、ROS1融合、BRAF V600E、cMETエクソン14スキッピング、KRAS G12C、RET融合、NTRK融合などを含む希少変異を伴うNSCLCの組織学的に証明された診断。
  • 18歳以上
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：20年
まれな変異を持つNSCLC患者の詳細な臨床情報を電子カルテから収集
20年
疾病制御率 (DCR)
時間枠：20年
まれな変異を持つNSCLC患者の詳細な臨床情報を電子カルテから収集
20年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：20年
まれな変異を持つNSCLC患者の詳細な臨床情報を電子カルテから収集
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：20年
まれな変異を持つNSCLC患者の詳細な臨床情報を電子カルテから収集
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Chest Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiaomin Niu、Shanghai Chest Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月20日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • THORACIC003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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