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Molekulare Landschaftsanalyse und klinische Implikationen für NSCLC-Patienten mit seltenen Mutationen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Molekulare Landschaftsanalyse und klinische und therapeutische Implikationen für NSCLC-Patienten mit seltenen Mutationen

Lungenkrebs ist der häufigste primäre Lungenkrebs und weltweit für die ständig steigende Zahl krebsbedingter Todesfälle verantwortlich. Vor allem in China ist die Belastung durch Lungenkrebs aufgrund der großen und wachsenden Bevölkerung rapide gestiegen. Histologisch handelt es sich bei etwa 85 % der Lungenkrebserkrankungen um nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC).

Es hat sich gezeigt, dass eine zielgerichtete Molekulartherapie die Lebensqualität und die Überlebenschancen von NSCLC-Patienten dramatisch verbessert. Eines der wichtigsten zielgerichteten Medikamente bei NSCLC waren die epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitoren (EGFR-TKIs), während es einige andere seltene zielgerichtete Mutationen bei NSCLC gibt. Neuere Erkenntnisse unterstreichen, dass einige seltene Mutationen nicht nur eine einzelne Punktmutation, sondern ein breites Spektrum an Mutationen aufweisen, im Wesentlichen bei NSCLC.

Verschiedene seltene Mutationen bei NSCLC haben unterschiedliche klinische und therapeutische Auswirkungen mit einer besonderen Unterscheidung. Daher besteht ein ungedeckter Bedarf an wirksameren Therapien für NSCLC mit seltenen Mutationen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Identifizierung genetischer Veränderungen bei NSCLC mit seltenen Mutationen immer wichtiger wird, um molekulare Diagnostik und individualisierte Behandlungen durchzuführen. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Register von Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen zu erstellen, um die Charakterisierung molekularer Veränderungen voranzutreiben und (neuartige) Behandlungen basierend auf dem Nachweis zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Xiaomin Niu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit NSCLC mit seltenen Mutationen erhalten die Standardbehandlung und/oder sind in die klinischen Studien aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische gesicherte Diagnose von NSCLC mit seltenen Mutationen, einschließlich seltener EGFR-Mutationen, ALK-Fusion, ROS1-Fusion, BRAF V600E, cMET-Exon-14-Skipping, KRAS G12C, RET-Fusion, NTRK-Fusion usw.
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 20 Jahre
Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
20 Jahre
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 20 Jahre
Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
20 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 20 Jahre
Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 20 Jahre
Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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