- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05701787
Molekulare Landschaftsanalyse und klinische Implikationen für NSCLC-Patienten mit seltenen Mutationen
Molekulare Landschaftsanalyse und klinische und therapeutische Implikationen für NSCLC-Patienten mit seltenen Mutationen
Lungenkrebs ist der häufigste primäre Lungenkrebs und weltweit für die ständig steigende Zahl krebsbedingter Todesfälle verantwortlich. Vor allem in China ist die Belastung durch Lungenkrebs aufgrund der großen und wachsenden Bevölkerung rapide gestiegen. Histologisch handelt es sich bei etwa 85 % der Lungenkrebserkrankungen um nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC).
Es hat sich gezeigt, dass eine zielgerichtete Molekulartherapie die Lebensqualität und die Überlebenschancen von NSCLC-Patienten dramatisch verbessert. Eines der wichtigsten zielgerichteten Medikamente bei NSCLC waren die epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitoren (EGFR-TKIs), während es einige andere seltene zielgerichtete Mutationen bei NSCLC gibt. Neuere Erkenntnisse unterstreichen, dass einige seltene Mutationen nicht nur eine einzelne Punktmutation, sondern ein breites Spektrum an Mutationen aufweisen, im Wesentlichen bei NSCLC.
Verschiedene seltene Mutationen bei NSCLC haben unterschiedliche klinische und therapeutische Auswirkungen mit einer besonderen Unterscheidung. Daher besteht ein ungedeckter Bedarf an wirksameren Therapien für NSCLC mit seltenen Mutationen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Identifizierung genetischer Veränderungen bei NSCLC mit seltenen Mutationen immer wichtiger wird, um molekulare Diagnostik und individualisierte Behandlungen durchzuführen. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Register von Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen zu erstellen, um die Charakterisierung molekularer Veränderungen voranzutreiben und (neuartige) Behandlungen basierend auf dem Nachweis zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-Mail: ar_tey@hotmail.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Xiaomin Niu
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Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 3708 86 21 2220 0000
- E-Mail: ar_tey@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische gesicherte Diagnose von NSCLC mit seltenen Mutationen, einschließlich seltener EGFR-Mutationen, ALK-Fusion, ROS1-Fusion, BRAF V600E, cMET-Exon-14-Skipping, KRAS G12C, RET-Fusion, NTRK-Fusion usw.
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
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20 Jahre
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Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
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20 Jahre
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
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20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Sammeln Sie detaillierte klinische Informationen zu Patienten mit NSCLC mit seltenen Mutationen über die elektronischen Patientenakten
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THORACIC003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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