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Analyse du paysage moléculaire et implications cliniques pour les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares

20 mai 2025 mis à jour par: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Analyse du paysage moléculaire et implications cliniques et thérapeutiques pour les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares

Le cancer du poumon est le cancer primitif du poumon le plus courant et est responsable du nombre toujours croissant de décès liés au cancer dans le monde. Surtout en Chine, le fardeau du cancer du poumon a augmenté rapidement en raison de sa population nombreuse et croissante. Histologiquement, environ 85 % des cancers du poumon sont des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Il a été démontré que la thérapie moléculaire ciblée améliore considérablement la qualité de vie et les résultats de survie des patients atteints de NSCLC. L'un des médicaments ciblés les plus importants dans le NSCLC a été les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique de la tyrosine kinase (EGFR-TKI), alors qu'il existe une autre mutation ciblable rare dans le NSCLC. De nouvelles preuves soulignent que, plutôt qu'une mutation ponctuelle unique, certaines mutations rares présentent un large éventail de mutations, essentiellement dans le NSCLC.

Différentes mutations rares avec NSCLC ont des implications cliniques et thérapeutiques divergentes avec une distinction particulière. Par conséquent, il existe un besoin non satisfait de thérapies plus efficaces pour le NSCLC avec des mutations rares. En résumé, l'identification des altérations génétiques dans le NSCLC avec des mutations rares est de plus en plus essentielle pour effectuer des diagnostics moléculaires et des traitements individualisés. Ce projet vise à créer un registre des patients atteints de NSCLC avec des mutations rares pour approfondir la caractérisation des altérations moléculaires et développer de (nouveaux) traitements basés sur la détection.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Xiaomin Niu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants atteints de NSCLC avec des mutations rares suivent le traitement standard et/ou sont inscrits dans les essais cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement prouvé de NSCLC avec mutations rares, y compris les mutations rares EGFR, la fusion ALK, la fusion ROS1, BRAF V600E, le saut de l'exon 14 cMET, KRAS G12C, la fusion RET, la fusion NTRK, etc.
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 20 ans
Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
20 ans
Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: 20 ans
Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
20 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: 20 ans
Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: 20 ans
Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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