- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05701787
Analyse du paysage moléculaire et implications cliniques pour les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares
Analyse du paysage moléculaire et implications cliniques et thérapeutiques pour les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares
Le cancer du poumon est le cancer primitif du poumon le plus courant et est responsable du nombre toujours croissant de décès liés au cancer dans le monde. Surtout en Chine, le fardeau du cancer du poumon a augmenté rapidement en raison de sa population nombreuse et croissante. Histologiquement, environ 85 % des cancers du poumon sont des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Il a été démontré que la thérapie moléculaire ciblée améliore considérablement la qualité de vie et les résultats de survie des patients atteints de NSCLC. L'un des médicaments ciblés les plus importants dans le NSCLC a été les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique de la tyrosine kinase (EGFR-TKI), alors qu'il existe une autre mutation ciblable rare dans le NSCLC. De nouvelles preuves soulignent que, plutôt qu'une mutation ponctuelle unique, certaines mutations rares présentent un large éventail de mutations, essentiellement dans le NSCLC.
Différentes mutations rares avec NSCLC ont des implications cliniques et thérapeutiques divergentes avec une distinction particulière. Par conséquent, il existe un besoin non satisfait de thérapies plus efficaces pour le NSCLC avec des mutations rares. En résumé, l'identification des altérations génétiques dans le NSCLC avec des mutations rares est de plus en plus essentielle pour effectuer des diagnostics moléculaires et des traitements individualisés. Ce projet vise à créer un registre des patients atteints de NSCLC avec des mutations rares pour approfondir la caractérisation des altérations moléculaires et développer de (nouveaux) traitements basés sur la détection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaomin Niu
- Numéro de téléphone: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Xiaomin Niu
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Contact:
- Xiaomin Niu
- Numéro de téléphone: 3708 86 21 2220 0000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement prouvé de NSCLC avec mutations rares, y compris les mutations rares EGFR, la fusion ALK, la fusion ROS1, BRAF V600E, le saut de l'exon 14 cMET, KRAS G12C, la fusion RET, la fusion NTRK, etc.
- 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de NSCLC avec des mutations rares via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THORACIC003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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