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Analisi del paesaggio molecolare e implicazioni cliniche per i pazienti con NSCLC con mutazioni rare

20 maggio 2025 aggiornato da: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Analisi del paesaggio molecolare e implicazioni cliniche e terapeutiche per i pazienti con NSCLC con mutazioni rare

Il cancro del polmone è il cancro primitivo più comune del polmone ed è responsabile del numero sempre crescente di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Soprattutto in Cina, il peso del cancro ai polmoni è aumentato rapidamente a causa della sua popolazione numerosa e in crescita. Istologicamente, circa l'85% dei tumori polmonari sono tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC).

È stato dimostrato che la terapia a bersaglio molecolare migliora notevolmente la qualità della vita e gli esiti di sopravvivenza dei pazienti con NSCLC. Uno dei farmaci mirati più importanti nel NSCLC è stato l'inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico-tirosina chinasi (EGFR-TKI), mentre esiste qualche altra rara mutazione bersaglio nel NSCLC. Prove emergenti sottolineano che, piuttosto che una singola mutazione puntiforme, alcune mutazioni rare presentano un'ampia gamma di mutazioni, essenzialmente nel NSCLC.

Diverse mutazioni rare con NSCLC hanno implicazioni cliniche e terapeutiche divergenti con una particolare distinzione. Pertanto, vi è un bisogno insoddisfatto di terapie più efficaci per il NSCLC con mutazioni rare. In sintesi, l'identificazione di alterazioni genetiche nel NSCLC con mutazioni rare è sempre più essenziale per eseguire diagnosi molecolari e trattamenti individualizzati. Questo progetto mira a creare un registro di pazienti con NSCLC con mutazioni rare per promuovere la caratterizzazione delle alterazioni molecolari e sviluppare (nuovi) trattamenti basati sul rilevamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Xiaomin Niu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con NSCLC con mutazioni rare seguono il trattamento standard e/o sono arruolati negli studi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente provata di NSCLC con mutazioni rare incluse mutazioni rare di EGFR, fusione ALK, fusione ROS1, BRAF V600E, salto dell'esone 14 cMET, KRAS G12C, fusione RET, fusione NTRK, ecc.
  • 18 anni o più
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con NSCLC con mutazioni rare tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con NSCLC con mutazioni rare tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con NSCLC con mutazioni rare tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con NSCLC con mutazioni rare tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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