Analýza molekulární krajiny a klinické důsledky pro pacienty s NSCLC se vzácnými mutacemi
Analýza molekulární krajiny a klinické a terapeutické důsledky pro pacienty s NSCLC se vzácnými mutacemi
Rakovina plic je nejčastější primární rakovinou plic a je odpovědná za stále se zvyšující počet úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Zejména v Číně břemeno rakoviny plic rychle stoupá kvůli její velké a rostoucí populaci. Histologicky je přibližně 85 % karcinomů plic nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
Bylo prokázáno, že molekulárně cílená terapie dramaticky zlepšuje kvalitu života a výsledky přežití pacientů s NSCLC. Jedním z nejdůležitějších cílených léků u NSCLC byly inhibitory tyrosinkinázy receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR-TKI), zatímco u NSCLC existují některé další vzácné cílené mutace. Nové důkazy zdůrazňují, že spíše než jednobodová mutace se některé vzácné mutace vyskytují s širokou škálou mutací, v podstatě u NSCLC.
Různé vzácné mutace s NSCLC mají odlišné klinické a terapeutické důsledky se zvláštním rozdílem. Proto existuje neuspokojená potřeba účinnějších terapií pro NSCLC se vzácnými mutacemi. Stručně řečeno, identifikace genetických změn u NSCLC se vzácnými mutacemi je stále důležitější pro provádění molekulární diagnostiky a individualizované léčby. Tento projekt si klade za cíl vytvořit registr pacientů s NSCLC se vzácnými mutacemi pro další charakterizaci molekulárních změn a vývoj (nové) léčby založené na detekci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaomin Niu
- Telefonní číslo: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Xiaomin Niu
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonní číslo: 3708 86 21 2220 0000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaná diagnóza NSCLC se vzácnými mutacemi včetně vzácných mutací EGFR, fúze ALK, fúze ROS1, BRAF V600E, cMET exon 14 skipping, KRAS G12C, RET fúze, NTRK fúze atd.
- 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s NSCLC se vzácnými mutacemi prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s NSCLC se vzácnými mutacemi prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s NSCLC se vzácnými mutacemi prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s NSCLC se vzácnými mutacemi prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THORACIC003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .