- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701787
희귀돌연변이 비소세포폐암 환자에 대한 분자경관 분석 및 임상적 시사점
희귀 돌연변이를 가진 NSCLC 환자에 대한 분자 지형 분석 및 임상 및 치료적 시사점
폐암은 폐의 가장 흔한 원발성 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망이 계속 증가하고 있습니다. 특히 중국의 경우 인구 증가와 인구 증가로 인해 폐암의 부담이 급격히 증가하고 있습니다. 조직학적으로 폐암의 약 85%는 비소세포 폐암(NSCLC)입니다.
분자 표적 치료는 NSCLC 환자의 삶의 질과 생존 결과를 극적으로 향상시키는 것으로 나타났습니다. NSCLC에서 가장 중요한 표적 약물 중 하나는 표피 성장 인자 수용체-티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)였으며 NSCLC에는 다른 드문 표적 돌연변이가 존재합니다. 신흥 증거는 본질적으로 NSCLC에서 단일 점 돌연변이가 아니라 광범위한 돌연변이와 함께 존재하는 일부 희귀 돌연변이를 강조합니다.
NSCLC의 다른 희귀 돌연변이는 특정 구별과 함께 다양한 임상적 및 치료적 함의를 가지고 있습니다. 따라서 희귀 변이가 있는 NSCLC에 대한 보다 효과적인 치료법에 대한 미충족 수요가 있습니다. 요약하면, 희귀 돌연변이가 있는 NSCLC에서 유전적 변이를 확인하는 것이 분자 진단 및 개별화된 치료를 수행하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 프로젝트는 희귀 돌연변이가 있는 NSCLC 환자의 등록부를 만들어 분자 변이의 특성을 추가로 규명하고 탐지를 기반으로 (신규) 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaomin Niu
- 전화번호: 021-22200000
- 이메일: ar_tey@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Xiaomin Niu
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연락하다:
- Xiaomin Niu
- 전화번호: 3708 86 21 2220 0000
- 이메일: ar_tey@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EGFR 희귀 돌연변이, ALK 융합, ROS1 융합, BRAF V600E, cMET 엑손 14 스키핑, KRAS G12C, RET 융합, NTRK 융합 등을 포함한 희귀 돌연변이를 동반한 NSCLC의 조직학적으로 입증된 진단
- 18세 이상
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응률(ORR)
기간: 20 년
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전자의무기록을 통해 희귀돌연변이 비소세포폐암 환자의 상세한 임상정보 수집
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20 년
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질병 통제율(DCR)
기간: 20 년
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전자의무기록을 통해 희귀돌연변이 비소세포폐암 환자의 상세한 임상정보 수집
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20 년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 20 년
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전자의무기록을 통해 희귀돌연변이 비소세포폐암 환자의 상세한 임상정보 수집
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 20 년
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전자의무기록을 통해 희귀돌연변이 비소세포폐암 환자의 상세한 임상정보 수집
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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