- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05701787
Анализ молекулярного ландшафта и клинические последствия для пациентов с НМРЛ с редкими мутациями
Молекулярный ландшафтный анализ и клинические и терапевтические последствия для пациентов с НМРЛ с редкими мутациями
Рак легкого является наиболее распространенным первичным раком легкого и является причиной постоянно растущего числа смертей от рака во всем мире. Бремя рака легких, особенно в Китае, быстро растет из-за его большого и растущего населения. Гистологически примерно 85% случаев рака легкого относятся к немелкоклеточному раку легкого (НМРЛ).
Было показано, что молекулярная таргетная терапия значительно улучшает качество жизни и выживаемость пациентов с НМРЛ. Одним из наиболее важных таргетных препаратов при НМРЛ являются ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), в то время как при НМРЛ существует еще одна редкая целевая мутация. Появляющиеся данные подчеркивают, что некоторые редкие мутации представляют собой не одну точечную мутацию, а широкий спектр мутаций, в основном при НМРЛ.
Различные редкие мутации при НМРЛ имеют различные клинические и терапевтические последствия с особыми отличиями. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в более эффективных методах лечения НМРЛ с редкими мутациями. Таким образом, выявление генетических изменений при НМРЛ с редкими мутациями становится все более важным для проведения молекулярной диагностики и индивидуального лечения. Этот проект направлен на создание реестра пациентов с НМРЛ с редкими мутациями для дальнейшей характеристики молекулярных изменений и разработки (новых) методов лечения на основе обнаружения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaomin Niu
- Номер телефона: 021-22200000
- Электронная почта: ar_tey@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Xiaomin Niu
-
Контакт:
- Xiaomin Niu
- Номер телефона: 3708 86 21 2220 0000
- Электронная почта: ar_tey@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз НМРЛ с редкими мутациями, включая редкие мутации EGFR, слияние ALK, слияние ROS1, BRAF V600E, пропуск экзона 14 cMET, KRAS G12C, слияние RET, слияние NTRK и т. д.
- 18 лет и старше
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
|
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THORACIC003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .