Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ молекулярного ландшафта и клинические последствия для пациентов с НМРЛ с редкими мутациями

20 мая 2025 г. обновлено: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Молекулярный ландшафтный анализ и клинические и терапевтические последствия для пациентов с НМРЛ с редкими мутациями

Рак легкого является наиболее распространенным первичным раком легкого и является причиной постоянно растущего числа смертей от рака во всем мире. Бремя рака легких, особенно в Китае, быстро растет из-за его большого и растущего населения. Гистологически примерно 85% случаев рака легкого относятся к немелкоклеточному раку легкого (НМРЛ).

Было показано, что молекулярная таргетная терапия значительно улучшает качество жизни и выживаемость пациентов с НМРЛ. Одним из наиболее важных таргетных препаратов при НМРЛ являются ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), в то время как при НМРЛ существует еще одна редкая целевая мутация. Появляющиеся данные подчеркивают, что некоторые редкие мутации представляют собой не одну точечную мутацию, а широкий спектр мутаций, в основном при НМРЛ.

Различные редкие мутации при НМРЛ имеют различные клинические и терапевтические последствия с особыми отличиями. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в более эффективных методах лечения НМРЛ с редкими мутациями. Таким образом, выявление генетических изменений при НМРЛ с редкими мутациями становится все более важным для проведения молекулярной диагностики и индивидуального лечения. Этот проект направлен на создание реестра пациентов с НМРЛ с редкими мутациями для дальнейшей характеристики молекулярных изменений и разработки (новых) методов лечения на основе обнаружения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaomin Niu
  • Номер телефона: 021-22200000
  • Электронная почта: ar_tey@hotmail.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Xiaomin Niu
        • Контакт:
          • Xiaomin Niu
          • Номер телефона: 3708 86 21 2220 0000
          • Электронная почта: ar_tey@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с НМРЛ с редкими мутациями получают стандартное лечение и/или участвуют в клинических испытаниях.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз НМРЛ с редкими мутациями, включая редкие мутации EGFR, слияние ALK, слияние ROS1, BRAF V600E, пропуск экзона 14 cMET, KRAS G12C, слияние RET, слияние NTRK и т. д.
  • 18 лет и старше
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
20 лет
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
20 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с НМРЛ с редкими мутациями через электронные медицинские карты.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться