付属器捻転例における卵巣予備能に対する同時膀胱切除術の効果
2023年1月18日 更新者：Evrim Ebru Kovalak、Bagcilar Training and Research Hospital
婦人科の緊急事態からの付属器のねじれの下に、ほとんどの卵巣嚢胞があります。
卵巣予備能に対する付属器捻転の影響を調べた文献には多くの研究があります。
しかし、同時膀胱切除術の効果を調べた研究は文献にはありません。
この研究では、研究者は、嚢胞を伴う卵巣捻転の場合に、捻転と一緒に実行された膀胱切除術の手順が卵巣予備能に追加の影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
付属器捻転のために 2015 年 4 月以降に研究者の産婦人科で緊急手術を受けたすべての女性が分析されました。
卵巣捻転術 (グループ 1) および卵巣捻転術 + 膀胱切除術 (グループ 2) を受けたすべての患者は、術後 6 ～ 12 か月の間にコントロールのために呼び出されました。
すべての患者において、事前に捻転側を知らなかった2人の医師が、超音波検査によって両方の卵巣のサイズと胞状卵胞の数を数えました。
すべての女性は、卵巣のサイズと胞状卵胞の数に関して、グループ内およびグループ間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～63年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
卵巣捻転の緊急手術を受けた 15 歳から 63 歳までのすべての女性。
説明
包含基準:
- 卵巣捻転の緊急手術を受けたすべての女性
除外基準:
- 悪性腫瘍の疑いで卵巣摘出術を受けた方
- 慢性または急性の捻転により卵巣が自然に切断された場合
- 卵管捻転のみの女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歪み
手術中に付属器捻転のみを行った群（卵巣腫瘤がないため）
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女性に経膣または経腹超音波検査を実施することにより、卵巣容積が計算され、胞状卵胞が数えられます。
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Detorsion+膀胱切除術
卵巣腫瘤があり、捻転の緊急手術を受けた女性で、同じセッションで捻転と膀胱切除術の両方を受けた女性。
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女性に経膣または経腹超音波検査を実施することにより、卵巣容積が計算され、胞状卵胞が数えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の卵巣容積の違い
時間枠：術後6-12ヶ月
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Detorsion と Detorsion + 膀胱摘除術を受けた女性の卵巣予備能パラメーターに違いがあるかどうかを分析すること。
超音波画像で、両方の卵巣の卵巣容積 (V = 長さ × 幅 × 高さ × π/6) (cm3) を評価します。
影響を受けた卵巣は両方とも対側の卵巣と比較され、影響を受けた卵巣はグループ間で比較されます。
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術後6-12ヶ月
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グループ間の胞状卵胞の数の違い
時間枠：術後6-12ヶ月
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Detorsion と Detorsion + 膀胱摘除術を受けた女性の卵巣予備能パラメーターに違いがあるかどうかを分析すること。
超音波画像では、両方の卵巣の胞状卵胞の数が評価されます。
影響を受けた卵巣は両方とも対側の卵巣と比較され、影響を受けた卵巣はグループ間で比較されます。
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術後6-12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evrim Ebru Kovalak、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bozdag G, Demir B, Calis PT, Zengin D, Dilbaz B. The impact of adnexal torsion on antral follicle count when compared with contralateral ovary. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):632-5. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.007. Epub 2014 Jan 21.
- Calis P, Bozdag G, Karakoc Sokmensuer L, Kender N. Does ischemia-reperfusion injury affect ovarian reserve and follicle viability in a rat model with adnexal torsion? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:126-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.12.006. Epub 2014 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。