Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig cystektomi på ovariereserve i tilfælde af adnexal detorsion

18. januar 2023 opdateret af: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Der er for det meste ovariecyster under adnexal torsion fra gynækologiske nødsituationer. Der er mange undersøgelser i litteraturen, der undersøger effekten af ​​adnexal detorsion på ovariereserve. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​samtidig cystektomi. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge, om cystektomiproceduren udført sammen med detorsion har en yderligere effekt på ovariereserven i tilfælde af ovarietorsion med cyster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder, der har gennemgået en akut operation på efterforskernes obstetriske og gynækologiske afdeling siden april 2015 på grund af adnexal torsion, blev analyseret. Alle patienter, der gennemgik ovariedetorsion (Gruppe 1) og ovariedetorsion+cystektomi (Gruppe 2), blev kaldt til kontrol mellem 6-12 måneder postoperativt. Hos alle patienter blev størrelsen af ​​begge æggestokke og antallet af antralfollikler talt ved ultralyd af 2 læger, som ikke kendte detorsionssiden på forhånd. Alle kvinder vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper med hensyn til ovariestørrelser og antralfollikeltal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 63 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder i alderen 15-63 år, som blev akut opereret for ovarietorsion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der blev akut opereret for ovarietorsion

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der fik foretaget ooforektomi med mistanke om malignitet
  • Når man står over for spontant amputeret æggestok på grund af kronisk eller akut torsion
  • Kvinder med kun salpinx torsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Detorsion
Den gruppe, hvor kun adnexal detorsion blev udført under operationen (fordi der ikke er nogen ovariemasse)
Diagnostisk test: ultralyd
Ved at udføre transvaginal eller transabdominal ultralyd på kvinder vil ovarievolumen blive beregnet, og antral follikel tælles.
Detorsion+cystektomi
Kvinder med en ovariemasse, der blev akutopereret for torsion, som fik både detorsion og cystektomi i samme session.
Diagnostisk test: ultralyd
Ved at udføre transvaginal eller transabdominal ultralyd på kvinder vil ovarievolumen blive beregnet, og antral follikel tælles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarievolumen forskel mellem grupper
Tidsramme: postoperativ 6-12 måneder
At analysere om der er forskel på ovariereserveparametrene hos kvinder, der har gennemgået detorsion og detorsion+cystektomi. Med ultralydsbilleddannelse vil begge æggestokke blive evalueret for ovarievolumen (V = længde × bredde × højde × π/6) (cm3). Både den berørte æggestok vil blive sammenlignet med den kontralaterale æggestok, og de berørte æggestokke vil blive sammenlignet mellem grupper.
postoperativ 6-12 måneder
Antallet af antralfollikler er forskel mellem grupperne
Tidsramme: postoperativ 6-12 måneder
At analysere om der er forskel på ovariereserveparametrene hos kvinder, der har gennemgået detorsion og detorsion+cystektomi. Med ultralydsbilleddannelse vil begge æggestokke blive evalueret for antallet af antralfollikler. Både den berørte æggestok vil blive sammenlignet med den kontralaterale æggestok, og de berørte æggestokke vil blive sammenlignet mellem grupper.
postoperativ 6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOKAEK/2017-577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner