Efeito da Cistectomia Simultânea na Reserva Ovariana em Casos de Detorção Anexial
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Existem principalmente cistos ovarianos sob torção anexial de emergências ginecológicas.
Existem muitos estudos na literatura examinando o efeito da distorção anexial na reserva ovariana.
No entanto, não há nenhum estudo na literatura examinando o efeito da cistectomia concomitante.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar se o procedimento de cistectomia realizado em conjunto com a distorção tem um efeito adicional na reserva ovariana em casos de torção ovariana com cistos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres submetidas a cirurgia de emergência no departamento de obstetrícia e ginecologia dos investigadores desde abril de 2015 devido a torção anexial foram analisadas.
Todas as pacientes submetidas à distorção ovariana (Grupo 1) e à distorção ovariana+cistectomia (Grupo 2) foram convocadas para controle entre 6-12 meses de pós-operatório.
Em todas as pacientes, os tamanhos de ambos os ovários e o número de folículos antrais foram contados por ultrassonografia por 2 médicos que não conheciam previamente o lado da distorção.
Todas as mulheres serão comparadas dentro e entre os grupos em termos de tamanho dos ovários e número de folículos antrais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 63 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres entre 15 e 63 anos submetidas a cirurgia de emergência para torção ovariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a cirurgia de emergência para torção ovariana
Critério de exclusão:
- Aquelas submetidas a ooforectomia com suspeita de malignidade
- Diante de ovário amputado espontaneamente por torção crônica ou aguda
- Mulheres com apenas torção de salpinge
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Detorção
O grupo em que apenas a distorção anexial foi realizada durante a operação (por não haver massa ovariana)
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Ao realizar ultrassonografia transvaginal ou transabdominal em mulheres, o volume ovariano será calculado e o folículo antral será contado.
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Torção+cistectomia
Mulheres com massa ovariana submetidas à cirurgia de emergência para torção, submetidas tanto à distorção quanto à cistectomia na mesma sessão.
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Ao realizar ultrassonografia transvaginal ou transabdominal em mulheres, o volume ovariano será calculado e o folículo antral será contado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de volume ovariano entre os grupos
Prazo: pós-operatório 6-12 meses
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Analisar se existe diferença entre os parâmetros de reserva ovariana de mulheres submetidas à distorção e à distorção+cistectomia.
Com imagens ultrassonográficas, ambos os ovários serão avaliados quanto ao volume ovariano ( V = comprimento × largura × altura × π/6) (cm3).
Tanto o ovário afetado será comparado com o ovário contralateral e os ovários afetados serão comparados entre os grupos.
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pós-operatório 6-12 meses
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A diferença no número de folículos antrais entre os grupos
Prazo: pós-operatório 6-12 meses
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Analisar se existe diferença entre os parâmetros de reserva ovariana de mulheres submetidas à distorção e à distorção+cistectomia.
Com imagens ultrassonográficas, ambos os ovários serão avaliados quanto ao número de folículos antrais.
Tanto o ovário afetado será comparado com o ovário contralateral e os ovários afetados serão comparados entre os grupos.
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pós-operatório 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bozdag G, Demir B, Calis PT, Zengin D, Dilbaz B. The impact of adnexal torsion on antral follicle count when compared with contralateral ovary. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):632-5. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.007. Epub 2014 Jan 21.
- Calis P, Bozdag G, Karakoc Sokmensuer L, Kender N. Does ischemia-reperfusion injury affect ovarian reserve and follicle viability in a rat model with adnexal torsion? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:126-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.12.006. Epub 2014 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK/2017-577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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