Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig cystektomi på äggstocksreserv i fall av adnexal detorsion

18 januari 2023 uppdaterad av: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Det finns mestadels ovariecystor under adnexal torsion från gynekologiska nödsituationer. Det finns många studier i litteraturen som undersöker effekten av adnexal detorsion på ovariereserven. Det finns dock ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av samtidig cystektomi. I denna studie syftade utredarna till att undersöka om den cystektomiprocedur som utförs tillsammans med detorsion har ytterligare effekt på ovariereserven vid ovarietorsion med cystor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla kvinnor som genomgått en akut operation på utredarnas obstetrik- och gynekologiska avdelning sedan april 2015 på grund av adnexal torsion analyserades. Alla patienter som genomgick ovariedetorsion (Grupp 1) och ovarialdetorsion+cystektomi (Grupp 2) kallades för kontroll mellan 6-12 månader postoperativt. Hos alla patienter räknades storleken på båda äggstockarna och antalet antralfolliklar med ultraljud av 2 läkare som inte kände till detorsionssidan i förväg. Alla kvinnor kommer att jämföras inom och mellan grupper när det gäller äggstocksstorlekar och antralfollikeltal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 63 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor i åldrarna 15-63 år som akut opererats för äggstocksvridning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som genomgick en akut operation för äggstocksvridning

Exklusions kriterier:

  • De som genomgick ooforektomi med misstanke om malignitet
  • När man möter spontant amputerad äggstock på grund av kronisk eller akut vridning
  • Kvinnor med endast salpinx torsion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Detorsion
Gruppen där endast adnexal detorsion utfördes under operationen (eftersom det inte finns någon äggstocksmassa)
Diagnostiskt test: ultraljud
Genom att utföra transvaginal eller transabdominal ultraljud på kvinnor kommer äggstocksvolymen att beräknas och antral follikel räknas.
Detorsion+cystektomi
Kvinnor med äggstocksmassa som akut opererats för vridning, som genomgick både detorsion och cystektomi i samma session.
Diagnostiskt test: ultraljud
Genom att utföra transvaginal eller transabdominal ultraljud på kvinnor kommer äggstocksvolymen att beräknas och antral follikel räknas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarialvolymskillnad mellan grupper
Tidsram: postoperativ 6-12 månader
Att analysera om det finns en skillnad mellan äggstocksreservparametrarna hos kvinnor som genomgått detorsion och detorsion+cystektomi. Med ultraljudsundersökning kommer båda äggstockarna att utvärderas för äggstocksvolym (V = längd × bredd × höjd × π/6) (cm3). Både den drabbade äggstocken kommer att jämföras med den kontralaterala äggstocken och de drabbade äggstockarna kommer att jämföras mellan grupper.
postoperativ 6-12 månader
Antalet antralfolliklar skiljer mellan grupper
Tidsram: postoperativ 6-12 månader
Att analysera om det finns en skillnad mellan äggstocksreservparametrarna hos kvinnor som genomgått detorsion och detorsion+cystektomi. Med ultraljudsundersökning kommer båda äggstockarna att utvärderas för antalet antralfolliklar. Både den drabbade äggstocken kommer att jämföras med den kontralaterala äggstocken och de drabbade äggstockarna kommer att jämföras mellan grupper.
postoperativ 6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOKAEK/2017-577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarial Torsion

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera