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Wirkung der simultanen Zystektomie auf die Ovarialreserve bei Adnexdetorsion

18. Januar 2023 aktualisiert von: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Aus gynäkologischen Notfällen stammen meist Ovarialzysten unter Adnextorsion. In der Literatur gibt es viele Studien, die die Wirkung der Adnexdetorsion auf die ovarielle Reserve untersuchen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die den Effekt einer begleitenden Zystektomie untersucht. In dieser Studie wollten die Untersucher untersuchen, ob die zusammen mit der Detorsion durchgeführte Zystektomie bei einer Ovarialtorsion mit Zysten einen zusätzlichen Effekt auf die ovarielle Reserve hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analysiert wurden alle Frauen, die seit April 2015 aufgrund einer Adnextorsion notoperiert wurden. Alle Patientinnen, die sich einer ovariellen Detorsion (Gruppe 1) und einer ovariellen Detorsion + Zystektomie (Gruppe 2) unterzogen hatten, wurden zwischen 6 und 12 Monaten postoperativ zur Kontrolle gerufen. Bei allen Patientinnen wurden die Größen beider Eierstöcke und die Anzahl der Antralfollikel von 2 Ärzten, die die Detorsionsseite vorher nicht kannten, sonographisch gezählt. Alle Frauen werden innerhalb und zwischen den Gruppen in Bezug auf Ovarialgrößen und Antralfollikelzahlen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen im Alter zwischen 15 und 63 Jahren, die sich einer Notoperation wegen Ovarialtorsion unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich einer Notoperation wegen Ovarialtorsion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich einer Ovarektomie mit Verdacht auf Malignität unterzogen haben
  • Bei spontan amputiertem Ovar aufgrund einer chronischen oder akuten Torsion
  • Frauen mit nur Salpinx-Torsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Detorsion
Die Gruppe, in der während der Operation nur eine Detorsion der Adnexe durchgeführt wurde (weil keine Ovarialmasse vorhanden ist)
Diagnosetest: Ultraschall
Durch die Durchführung einer transvaginalen oder transabdominalen Ultraschalluntersuchung bei Frauen wird das Ovarialvolumen berechnet und das Antralfollikel gezählt.
Detorsion+Zystektomie
Frauen mit einer ovariellen Masse, die sich einer Notoperation wegen Torsion unterzogen, die sich in derselben Sitzung sowohl einer Detorsion als auch einer Zystektomie unterzogen.
Diagnosetest: Ultraschall
Durch die Durchführung einer transvaginalen oder transabdominalen Ultraschalluntersuchung bei Frauen wird das Ovarialvolumen berechnet und das Antralfollikel gezählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eierstockvolumenunterschied zwischen Gruppen
Zeitfenster: postoperativ 6-12 Monate
Es sollte analysiert werden, ob es einen Unterschied zwischen den ovariellen Reserveparametern von Frauen gibt, die sich einer Detorsion und einer Detorsion + Zystektomie unterzogen haben. Mit der Ultraschallbildgebung werden beide Eierstöcke auf das Eierstockvolumen (V = Länge × Breite × Höhe × π/6) (cm3) untersucht. Sowohl der betroffene Eierstock wird mit dem kontralateralen Eierstock verglichen als auch die betroffenen Eierstöcke werden zwischen den Gruppen verglichen.
postoperativ 6-12 Monate
Die Anzahl der Antrumfollikel unterscheidet sich zwischen den Gruppen
Zeitfenster: postoperativ 6-12 Monate
Es sollte analysiert werden, ob es einen Unterschied zwischen den ovariellen Reserveparametern von Frauen gibt, die sich einer Detorsion und einer Detorsion + Zystektomie unterzogen haben. Mit Ultraschallbildgebung werden beide Eierstöcke auf die Anzahl der Antralfollikel untersucht. Sowohl der betroffene Eierstock wird mit dem kontralateralen Eierstock verglichen als auch die betroffenen Eierstöcke werden zwischen den Gruppen verglichen.
postoperativ 6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK/2017-577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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