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Effet de la cystectomie simultanée sur la réserve ovarienne en cas de détorsion annexielle

18 janvier 2023 mis à jour par: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Il s'agit le plus souvent de kystes ovariens sous torsion annexielle issus des urgences gynécologiques. Il existe de nombreuses études dans la littérature examinant l'effet de la détorsion annexielle sur la réserve ovarienne. Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature examinant l'effet de la cystectomie concomitante. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer si la procédure de cystectomie réalisée avec la détorsion avait un effet supplémentaire sur la réserve ovarienne en cas de torsion ovarienne avec kystes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence dans le service d'obstétrique et de gynécologie des investigateurs depuis avril 2015 en raison d'une torsion annexielle ont été analysées. Toutes les patientes ayant subi une détorsion ovarienne (groupe 1) et une détorsion ovarienne + cystectomie (groupe 2) ont été appelées pour un contrôle entre 6 et 12 mois après l'opération. Chez toutes les patientes, la taille des deux ovaires et le nombre de follicules antraux ont été comptés par échographie par 2 médecins qui ne connaissaient pas au préalable le côté de détorsion. Toutes les femmes seront comparées au sein et entre les groupes en termes de tailles ovariennes et de nombre de follicules antraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 63 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes âgées de 15 à 63 ans qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence pour une torsion ovarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence pour une torsion ovarienne

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont subi une ovariectomie avec suspicion de malignité
  • Face à un ovaire amputé spontanément suite à une torsion chronique ou aiguë
  • Femmes avec seulement une torsion du salpinx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Détorsion
Le groupe dans lequel seule une détorsion annexielle a été réalisée pendant l'opération (Parce qu'il n'y a pas de masse ovarienne)
Test diagnostique: échographie
En effectuant une échographie transvaginale ou transabdominale sur les femmes, le volume ovarien sera calculé et le follicule antral sera compté.
Détorsion+cystectomie
Femmes avec une masse ovarienne qui ont subi une chirurgie d'urgence pour torsion, qui ont subi à la fois une détorsion et une cystectomie dans la même séance.
Test diagnostique: échographie
En effectuant une échographie transvaginale ou transabdominale sur les femmes, le volume ovarien sera calculé et le follicule antral sera compté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de volume ovarien entre les groupes
Délai: postopératoire 6-12 mois
Analyser s'il existe une différence entre les paramètres de réserve ovarienne des femmes ayant subi une détorsion et une détorsion + cystectomie. Avec l'imagerie échographique, les deux ovaires seront évalués pour le volume ovarien (V = longueur × largeur × hauteur × π/6) (cm3). L'ovaire affecté sera comparé à l'ovaire controlatéral et les ovaires affectés seront comparés entre les groupes.
postopératoire 6-12 mois
La différence du nombre de follicules antraux entre les groupes
Délai: postopératoire 6-12 mois
Analyser s'il existe une différence entre les paramètres de réserve ovarienne des femmes ayant subi une détorsion et une détorsion + cystectomie. Avec l'imagerie échographique, les deux ovaires seront évalués pour le nombre de follicules antraux. L'ovaire affecté sera comparé à l'ovaire controlatéral et les ovaires affectés seront comparés entre les groupes.
postopératoire 6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK/2017-577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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