Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnej cystektomii na rezerwę jajnikową w przypadkach detorsji przydatków

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Najczęściej torbiele jajnika powstają w wyniku skrętu przydatków w nagłych przypadkach ginekologicznych. W piśmiennictwie istnieje wiele badań oceniających wpływ detorsji przydatków na rezerwę jajnikową. Jednak w literaturze nie ma badań oceniających wpływ jednoczesnej cystektomii. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie, czy zabieg cystektomii wykonany wraz z detorcją ma dodatkowy wpływ na rezerwę jajnikową w przypadkach skrętu jajnika z torbielami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizie poddano wszystkie kobiety, które od kwietnia 2015 roku były operowane w trybie pilnym na oddziale położniczo-ginekologicznym badaczy z powodu skrętu przydatków. Wszystkie pacjentki, u których wykonano detorcję jajnika (grupa 1) oraz detorcję jajnika + cystektomię (grupa 2) wezwano na kontrolę w okresie 6-12 miesięcy po operacji. U wszystkich pacjentek wielkość obu jajników oraz liczbę pęcherzyków antralnych zliczono ultrasonograficznie przez 2 lekarzy, którzy nie znali wcześniej strony detorsji. Wszystkie kobiety zostaną porównane w ramach grup i między grupami pod względem wielkości jajników i liczby pęcherzyków antralnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 63 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w wieku od 15 do 63 lat, które przeszły pilną operację z powodu skrętu jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety, które przeszły pilną operację z powodu skrętu jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy przeszli wycięcie jajników z podejrzeniem nowotworu złośliwego
  • W obliczu samoistnie amputowanego jajnika z powodu przewlekłego lub ostrego skrętu
  • Kobiety ze skrętem tylko salpinx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Detorcja
Grupa, w której podczas operacji wykonano tylko detorcję przydatków (ponieważ nie ma masy jajnika)
Test diagnostyczny: ultrasonografia
Wykonując ultrasonografię przezpochwową lub przezbrzuszną u kobiet, obliczy się objętość jajników i zliczy pęcherzyk antralny.
Detorsja + cystektomia
Kobiety z masą jajnika, które przeszły pilną operację z powodu skrętu, które przeszły zarówno detorcję, jak i cystektomię podczas tej samej sesji.
Test diagnostyczny: ultrasonografia
Wykonując ultrasonografię przezpochwową lub przezbrzuszną u kobiet, obliczy się objętość jajników i zliczy pęcherzyk antralny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica objętości jajników między grupami
Ramy czasowe: po operacji 6-12 miesięcy
Zbadanie, czy istnieje różnica między parametrami rezerwy jajnikowej kobiet poddanych detorsji i detorsji+cystektomii. W obrazowaniu ultrasonograficznym oba jajniki zostaną ocenione pod kątem objętości jajników ( V = długość × szerokość × wysokość × π/6) (cm3). Oba jajniki dotknięte chorobą zostaną porównane z jajnikiem po przeciwnej stronie, a jajniki dotknięte chorobą zostaną porównane między grupami.
po operacji 6-12 miesięcy
Liczba pęcherzyków antralnych różni się między grupami
Ramy czasowe: po operacji 6-12 miesięcy
Zbadanie, czy istnieje różnica między parametrami rezerwy jajnikowej kobiet poddanych detorsji i detorsji+cystektomii. W obrazowaniu ultrasonograficznym oba jajniki zostaną ocenione pod kątem liczby pęcherzyków antralnych. Oba jajniki dotknięte chorobą zostaną porównane z jajnikiem po przeciwnej stronie, a jajniki dotknięte chorobą zostaną porównane między grupami.
po operacji 6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK/2017-577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj