- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702099
Samanaikaisen kystektomian vaikutus munasarjareserviin lisäkalvon detorsion tapauksissa
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Gynekologisista hätätilanteista johtuvia adnexaalisen väännön alla on enimmäkseen munasarjakystoja.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan adnexaalisen detorsion vaikutusta munasarjareserviin.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi samanaikaisen kystektomian vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko detorsion kanssa tehdyllä kystectomia-toimenpiteellä lisävaikutusta munasarjareserviin tapauksissa, joissa munasarjojen vääntyminen kystien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa analysoitiin kaikki naiset, jotka joutuivat hätäleikkaukseen tutkijoiden synnytys- ja gynekologian osastolla huhtikuusta 2015 lähtien adnexaalisen vääntymisen vuoksi.
Kaikki potilaat, joille tehtiin munasarjadetorsio (ryhmä 1) ja munasarjojen detorsio+kystectomia (ryhmä 2), kutsuttiin kontrolliin 6-12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kaikilla potilailla molempien munasarjojen koot ja antrualisten follikkelien lukumäärä laski ultraäänellä 2 lääkärin toimesta, jotka eivät tienneet detorsiopuolta etukäteen.
Kaikkia naisia verrataan ryhmien sisällä ja välillä munasarjojen koon ja antruulien follikkelien lukumäärän suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 15–63-vuotiaat naiset, joille tehtiin hätäleikkaus munasarjojen vääntymisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehtiin hätäleikkaus munasarjojen vääntymisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille tehtiin munasarjan poisto, kun epäillään pahanlaatuista kasvainta
- Kun kohtaat spontaanisti amputoidun munasarjan kroonisen tai akuutin vääntymisen vuoksi
- Naiset, joilla on vain salpinx-vääntö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Detorsio
Ryhmä, jossa leikkauksen aikana tehtiin vain adnexal detorsio (koska munasarjamassaa ei ole)
|
Suorittamalla transvaginaalinen tai transabdominaalinen ultraääni naisille, lasketaan munasarjojen tilavuus ja anturaaliset follikkelit.
|
Detorsio+kystektomia
Naiset, joilla on munasarjamassa ja joille tehtiin hätäleikkaus vääntöleikkauksen vuoksi, joille tehtiin sekä detorsio että kystectomia saman istunnon aikana.
|
Suorittamalla transvaginaalinen tai transabdominaalinen ultraääni naisille, lasketaan munasarjojen tilavuus ja anturaaliset follikkelit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munasarjojen tilavuusero ryhmien välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-12 kuukautta
|
Analysoida, onko detorsion ja detorsion+kystectomian läpikäyneiden naisten munasarjavarantoparametrien välillä eroa.
Ultraäänikuvauksessa molemmista munasarjoista arvioidaan munasarjojen tilavuus (V = pituus × leveys × korkeus × π/6) (cm3).
Sekä sairaita munasarjoja verrataan vastakkaiseen munasarjaan että sairaita munasarjoja verrataan ryhmien välillä.
|
leikkauksen jälkeen 6-12 kuukautta
|
Antral follikkelien lukumäärä ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-12 kuukautta
|
Analysoida, onko detorsion ja detorsion+kystectomian läpikäyneiden naisten munasarjavarantoparametrien välillä eroa.
Ultraäänikuvauksessa molemmista munasarjoista arvioidaan antralirakkuloiden lukumäärä.
Sekä sairaita munasarjoja verrataan vastakkaiseen munasarjaan että sairaita munasarjoja verrataan ryhmien välillä.
|
leikkauksen jälkeen 6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bozdag G, Demir B, Calis PT, Zengin D, Dilbaz B. The impact of adnexal torsion on antral follicle count when compared with contralateral ovary. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):632-5. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.007. Epub 2014 Jan 21.
- Calis P, Bozdag G, Karakoc Sokmensuer L, Kender N. Does ischemia-reperfusion injury affect ovarian reserve and follicle viability in a rat model with adnexal torsion? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:126-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.12.006. Epub 2014 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK/2017-577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis