Efecto de la cistectomía simultánea sobre la reserva ovárica en casos de detorsión anexial
18 de enero de 2023 actualizado por: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
En su mayoría son quistes de ovario bajo torsión anexial por emergencias ginecológicas.
Hay muchos estudios en la literatura que examinan el efecto de la detorsión anexial en la reserva ovárica.
Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que examine el efecto de la cistectomía concomitante.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar si el procedimiento de cistectomía realizado junto con la detorsión tiene un efecto adicional sobre la reserva ovárica en los casos de torsión ovárica con quistes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron todas las mujeres que se sometieron a cirugía de emergencia en el departamento de obstetricia y ginecología de los investigadores desde abril de 2015 debido a torsión anexial.
Todas las pacientes que se sometieron a detorsión ovárica (Grupo 1) y detorsión ovárica + cistectomía (Grupo 2) fueron llamadas para control entre los 6-12 meses después de la operación.
En todas las pacientes, el tamaño de ambos ovarios y el número de folículos antrales fueron contados por ultrasonografía por 2 médicos que desconocían el lado de la detorsión de antemano.
Todas las mujeres serán comparadas dentro y entre grupos en términos de tamaño de ovario y número de folículos antrales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 63 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres entre 15 y 63 años que se sometieron a una cirugía de emergencia por torsión de ovario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se sometieron a cirugía de emergencia por torsión ovárica
Criterio de exclusión:
- Aquellos que se sometieron a ooforectomía con sospecha de malignidad
- Ante la amputación espontánea de ovario por torsión crónica o aguda
- Mujeres con solo torsión de salpinx
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Detorsión
El grupo en el que solo se realizó detorsión anexial durante la operación (Porque no hay masa ovárica)
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Al realizar una ecografía transvaginal o transabdominal en mujeres, se calculará el volumen ovárico y se contará el folículo antral.
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Detorsión+cistectomía
Mujeres con masa ovárica intervenidas de urgencia por torsión, a las que se les realizó detorsión y cistectomía en la misma sesión.
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Al realizar una ecografía transvaginal o transabdominal en mujeres, se calculará el volumen ovárico y se contará el folículo antral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de volumen ovárico entre grupos
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-12 meses
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Analizar si existe diferencia entre los parámetros de reserva ovárica de mujeres sometidas a detorsión y detorsión+cistectomía.
Con imágenes ultrasonográficas, se evaluará el volumen ovárico de ambos ovarios (V = largo × ancho × alto × π/6) (cm3).
Se comparará tanto el ovario afectado con el ovario contralateral como los ovarios afectados entre grupos.
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postoperatorio 6-12 meses
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El número de folículos antrales diferencia entre grupos.
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-12 meses
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Analizar si existe diferencia entre los parámetros de reserva ovárica de mujeres sometidas a detorsión y detorsión+cistectomía.
Con imágenes ultrasonográficas, se evaluará el número de folículos antrales en ambos ovarios.
Se comparará tanto el ovario afectado con el ovario contralateral como los ovarios afectados entre grupos.
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postoperatorio 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bozdag G, Demir B, Calis PT, Zengin D, Dilbaz B. The impact of adnexal torsion on antral follicle count when compared with contralateral ovary. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):632-5. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.007. Epub 2014 Jan 21.
- Calis P, Bozdag G, Karakoc Sokmensuer L, Kender N. Does ischemia-reperfusion injury affect ovarian reserve and follicle viability in a rat model with adnexal torsion? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:126-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.12.006. Epub 2014 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK/2017-577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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