Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av samtidig cystektomi på ovariereserve i tilfeller av adnexal detorsjon

18. januar 2023 oppdatert av: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Det er for det meste ovariecyster under adnexal torsjon fra gynekologiske nødsituasjoner. Det er mange studier i litteraturen som undersøker effekten av adnexal detorsjon på ovariereserve. Det er imidlertid ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av samtidig cystektomi. I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke om cystektomiprosedyren utført sammen med detorsjon har en tilleggseffekt på ovariereserven ved ovarietorsjon med cyster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner som har gjennomgått akuttoperasjoner i etterforskernes obstetriske og gynekologiske avdeling siden april 2015 på grunn av adnexal torsjon, ble analysert. Alle pasienter som gjennomgikk ovariedetorsjon (gruppe 1) og ovariedetorsjon+cystektomi (gruppe 2) ble kalt til kontroll mellom 6-12 måneder postoperativt. Hos alle pasienter ble størrelsen på begge eggstokkene og antall antralfollikler talt ved ultralyd av 2 leger som ikke kjente detorsjonssiden på forhånd. Alle kvinner vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper når det gjelder ovariestørrelser og antralfollikkeltall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 63 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner i alderen 15-63 år som ble akuttoperert for ovarian torsjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som ble akuttoperert for ovarian torsjon

Ekskluderingskriterier:

  • De som ble operert med mistanke om malignitet
  • Når du møter spontant amputert eggstokk på grunn av kronisk eller akutt torsjon
  • Kvinner med kun salpinx torsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Detorsjon
Gruppen der kun adnexal detorsjon ble utført under operasjonen (fordi det ikke er noen ovariemasse)
Diagnostisk test: ultralyd
Ved å utføre transvaginal eller transabdominal ultrasonografi på kvinner vil ovarievolum beregnes og antral follikkel telles.
Detorsjon+cystektomi
Kvinner med ovariemasse som ble akuttoperert for torsjon, som ble både detorsjon og cystektomi i samme økt.
Diagnostisk test: ultralyd
Ved å utføre transvaginal eller transabdominal ultrasonografi på kvinner vil ovarievolum beregnes og antral follikkel telles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarievolumforskjell mellom grupper
Tidsramme: postoperativ 6-12 måneder
Å analysere om det er forskjell mellom ovariereserveparametere til kvinner som gjennomgikk detorsjon og detorsjon+cystektomi. Med ultrasonografisk avbildning vil begge eggstokkene bli evaluert for ovarielt volum (V = lengde × bredde × høyde × π/6) (cm3). Både den affiserte eggstokken vil bli sammenlignet med den kontralaterale eggstokken og de affiserte eggstokkene vil bli sammenlignet mellom grupper.
postoperativ 6-12 måneder
Antall antralfollikler forskjellig mellom grupper
Tidsramme: postoperativ 6-12 måneder
Å analysere om det er forskjell mellom ovariereserveparametere til kvinner som gjennomgikk detorsjon og detorsjon+cystektomi. Med ultrasonografisk avbildning vil begge eggstokkene bli evaluert for antall antralfollikler. Både den affiserte eggstokken vil bli sammenlignet med den kontralaterale eggstokken og de affiserte eggstokkene vil bli sammenlignet mellom grupper.
postoperativ 6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOKAEK/2017-577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariantorsjon

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere