Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv simultánní cystektomie na ovariální rezervu v případech adnexální detorze

18. ledna 2023 aktualizováno: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Nejčastěji se vyskytují ovariální cysty pod adnexální torzí z gynekologických urgentních případů. V literatuře existuje mnoho studií zkoumajících vliv adnexální detorze na ovariální rezervu. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala efekt konkomitantní cystektomie. V této studii se výzkumníci zaměřili na to, zda má cystektomie prováděná společně s detorzí dodatečný účinek na ovariální rezervu v případech torze vaječníků s cystami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzovány byly všechny ženy, které od dubna 2015 podstoupily neodkladnou operaci na porodnicko-gynekologickém oddělení vyšetřovatelů z důvodu torze adnex. Všechny pacientky, které podstoupily ovariální detorzi (skupina 1) a ovariální detorzi + cystektomii (skupina 2), byly povolány ke kontrole mezi 6-12 měsíci po operaci. U všech pacientek byly ultrasonograficky spočítány velikosti obou vaječníků a počet antrálních folikulů 2 lékaři, kteří předem neznali stranu detorze. Všechny ženy budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi z hlediska velikosti vaječníků a počtu antrálních folikulů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 63 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy ve věku 15-63 let, které podstoupily urgentní operaci torze vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které podstoupily urgentní operaci torze vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupili ooforektomii s podezřením na malignitu
  • Když čelí spontánně amputovanému vaječníku v důsledku chronické nebo akutní torze
  • Ženy pouze s torzí salpinx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Detorze
Skupina, ve které byla během operace provedena pouze adnexální detorze (protože neexistuje žádná ovariální masa)
Diagnostický test: ultrasonografie
Provedením transvaginální nebo transabdominální ultrasonografie u žen bude vypočítán objem vaječníků a bude spočítán antrální folikul.
Detorze+cystektomie
Ženy s ovariální hmotou, které podstoupily nouzovou operaci torze, které podstoupily jak detorzi, tak cystektomii ve stejném sezení.
Diagnostický test: ultrasonografie
Provedením transvaginální nebo transabdominální ultrasonografie u žen bude vypočítán objem vaječníků a bude spočítán antrální folikul.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v objemu vaječníků mezi skupinami
Časové okno: pooperační 6-12 měsíců
Analyzovat, zda je rozdíl mezi parametry ovariální rezervy u žen, které podstoupily detorzi a detorzi+cystektomii. Při ultrasonografickém zobrazení budou oba vaječníky hodnoceny na objem vaječníků (V = délka × šířka × výška × π/6) (cm3). Oba postižené vaječníky budou porovnány s kontralaterálním vaječníkem a postižené vaječníky budou porovnány mezi skupinami.
pooperační 6-12 měsíců
Rozdíl počtu antrálních folikulů mezi skupinami
Časové okno: pooperační 6-12 měsíců
Analyzovat, zda je rozdíl mezi parametry ovariální rezervy u žen, které podstoupily detorzi a detorzi+cystektomii. Při ultrasonografickém zobrazení budou oba vaječníky hodnoceny na počet antrálních folikulů. Oba postižené vaječníky budou porovnány s kontralaterálním vaječníkem a postižené vaječníky budou porovnány mezi skupinami.
pooperační 6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK/2017-577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit