Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gelijktijdige cystectomie op ovariële reserve in gevallen van adnexale torsie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Er zijn meestal ovariumcysten onder torsie van de adnex van gynaecologische noodsituaties. Er zijn veel onderzoeken in de literatuur die het effect van detorsie van de adnex op de ovariële reserve onderzoeken. Er is echter geen studie in de literatuur die het effect van gelijktijdige cystectomie onderzoekt. In deze studie wilden de onderzoekers onderzoeken of de cystectomie-procedure die samen met detorsie wordt uitgevoerd, een bijkomend effect heeft op de ovariële reserve in gevallen van ovariële torsie met cysten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen die sinds april 2015 een spoedoperatie ondergingen op de afdeling verloskunde en gynaecologie van de onderzoekers wegens torsie van de adnex werden geanalyseerd. Alle patiënten die ovariumdetorsie ondergingen (groep 1) en ovariumdetorsie + cystectomie (groep 2) werden 6-12 maanden na de operatie opgeroepen voor controle. Bij alle patiënten werden de grootte van beide eierstokken en het aantal antrale follikels echografisch geteld door 2 artsen die de detorsiezijde niet van tevoren kenden. Alle vrouwen zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken wat betreft de grootte van de eierstokken en het aantal antrale follikels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 63 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen tussen de 15 en 63 jaar die een spoedoperatie hebben ondergaan wegens ovariële torsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die een spoedoperatie hebben ondergaan voor ovariële torsie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die ovariëctomie ondergingen met verdenking van maligniteit
  • Bij een spontaan geamputeerde eierstok als gevolg van chronische of acute torsie
  • Vrouwen met alleen salpinx-torsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Detorsie
De groep waarbij alleen adnexdetorsie werd uitgevoerd tijdens de operatie (omdat er geen eierstokmassa is)
Diagnostische toets: echografie
Door transvaginale of transabdominale echografie bij vrouwen uit te voeren, wordt het ovariumvolume berekend en de antrale follikel geteld.
Detorsie + cystectomie
Vrouwen met een ovariële massa die een spoedoperatie ondergingen voor torsie, die zowel detorsie als cystectomie ondergingen in dezelfde sessie.
Diagnostische toets: echografie
Door transvaginale of transabdominale echografie bij vrouwen uit te voeren, wordt het ovariumvolume berekend en de antrale follikel geteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovarieel volumeverschil tussen groepen
Tijdsspanne: postoperatief 6-12 maanden
Analyseren of er een verschil is tussen de ovariële reserveparameters van vrouwen die detorsie ondergingen en detorsie+cystectomie. Met echografische beeldvorming worden beide eierstokken beoordeeld op het ovariumvolume (V = lengte × breedte × hoogte × π/6) (cm3). Zowel de aangetaste eierstok zal worden vergeleken met de contralaterale eierstok als de aangetaste eierstokken zullen tussen groepen worden vergeleken.
postoperatief 6-12 maanden
Het aantal antrale follikels verschil tussen groepen
Tijdsspanne: postoperatief 6-12 maanden
Analyseren of er een verschil is tussen de ovariële reserveparameters van vrouwen die detorsie ondergingen en detorsie+cystectomie. Met echografische beeldvorming worden beide eierstokken beoordeeld op het aantal antrale follikels. Zowel de aangetaste eierstok zal worden vergeleken met de contralaterale eierstok als de aangetaste eierstokken zullen tussen groepen worden vergeleken.
postoperatief 6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK/2017-577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren