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Effetto della cistectomia simultanea sulla riserva ovarica nei casi di detorsione annessiale

18 gennaio 2023 aggiornato da: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Ci sono per lo più cisti ovariche sotto torsione annessiale da emergenze ginecologiche. Ci sono molti studi in letteratura che esaminano l'effetto della detorsione degli annessi sulla riserva ovarica. Tuttavia, non vi è alcuno studio in letteratura che esamini l'effetto della cistectomia concomitante. In questo studio, i ricercatori miravano a indagare se la procedura di cistectomia eseguita insieme alla detorsione abbia un effetto aggiuntivo sulla riserva ovarica nei casi di torsione ovarica con cisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state analizzate tutte le donne che sono state sottoposte a intervento chirurgico d'urgenza nel reparto di ostetricia e ginecologia dei ricercatori dall'aprile 2015 a causa della torsione annessiale. Tutte le pazienti sottoposte a detorsione ovarica (Gruppo 1) e detorsione ovarica + cistectomia (Gruppo 2) sono state chiamate per il controllo tra 6 e 12 mesi dopo l'intervento. In tutte le pazienti, le dimensioni di entrambe le ovaie e il numero di follicoli antrali sono stati contati mediante ecografia da 2 medici che non conoscevano in anticipo il lato di detorsione. Tutte le donne saranno confrontate all'interno e tra i gruppi in termini di dimensioni ovariche e numero di follicoli antrali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 63 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne di età compresa tra 15 e 63 anni sottoposte a intervento chirurgico d'urgenza per torsione ovarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a chirurgia d'urgenza per torsione ovarica

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito ovariectomia con sospetto di malignità
  • Di fronte a un'ovaia amputata spontaneamente a causa di torsione cronica o acuta
  • Donne con solo torsione salpinx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Detorsione
Il gruppo in cui è stata eseguita solo la detorsione annessiale durante l'operazione (perché non c'è massa ovarica)
Test diagnostico: ecografia
Eseguendo l'ecografia transvaginale o transaddominale sulle donne, verrà calcolato il volume ovarico e verrà contato il follicolo antrale.
Detorsione+cistectomia
Donne con massa ovarica operate d'urgenza per torsione, sottoposte sia a detorsione che a cistectomia nella stessa seduta.
Test diagnostico: ecografia
Eseguendo l'ecografia transvaginale o transaddominale sulle donne, verrà calcolato il volume ovarico e verrà contato il follicolo antrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di volume ovarico tra i gruppi
Lasso di tempo: postoperatorio 6-12 mesi
Analizzare se esiste una differenza tra i parametri di riserva ovarica delle donne sottoposte a detorsione e detorsione+cistectomia. Con l'imaging ecografico, entrambe le ovaie saranno valutate per il volume ovarico (V = lunghezza × larghezza × altezza × π/6) (cm3). Sia l'ovaio colpito sarà confrontato con l'ovaio controlaterale e le ovaie colpite saranno confrontate tra i gruppi.
postoperatorio 6-12 mesi
Il numero di follicoli antrali differenza tra i gruppi
Lasso di tempo: postoperatorio 6-12 mesi
Analizzare se esiste una differenza tra i parametri di riserva ovarica delle donne sottoposte a detorsione e detorsione+cistectomia. Con l'imaging ecografico, entrambe le ovaie saranno valutate per il numero di follicoli antrali. Sia l'ovaio colpito sarà confrontato con l'ovaio controlaterale e le ovaie colpite saranno confrontate tra i gruppi.
postoperatorio 6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK/2017-577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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