Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одновременной цистэктомии на овариальный резерв в случаях деторсии придатков

18 января 2023 г. обновлено: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Чаще всего возникают кисты яичников под перекрутом придатков после гинекологических неотложных состояний. В литературе имеется много исследований, посвященных влиянию деторсии придатков на овариальный резерв. Однако в литературе нет исследований, изучающих эффект сопутствующей цистэктомии. В этом исследовании исследователи стремились выяснить, оказывает ли процедура цистэктомии, выполненная вместе с деторсией, дополнительный эффект на овариальный резерв в случаях перекрута яичника с кистами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проанализированы все женщины, перенесшие экстренную операцию в следственном отделении акушерства и гинекологии с апреля 2015 г. по поводу перекрута придатков. Все пациентки, перенесшие деторсию яичников (1-я группа) и деторсия яичников+цистэктомия (2-я группа), были вызваны на контроль в сроки от 6 до 12 мес после операции. У всех пациенток размеры обоих яичников и количество антральных фолликулов подсчитывали с помощью УЗИ 2 врача, которым заранее не была известна сторона деторсии. Все женщины будут сравниваться внутри и между группами по размерам яичников и количеству антральных фолликулов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины в возрасте от 15 до 63 лет, перенесшие экстренную операцию по поводу перекрута яичника.

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины, перенесшие экстренную операцию по поводу перекрута яичника

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие овариэктомию с подозрением на злокачественное новообразование
  • При спонтанной ампутации яичника вследствие хронического или острого перекрута
  • Женщины только с перекрутом сальпинкса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Деторсия
Группа, в которой во время операции выполнялась только деторсия придатков (поскольку нет образования яичника)
Диагностический тест: ультразвуковая эхография
Выполняя трансвагинальное или трансабдоминальное УЗИ у женщин, будет рассчитан объем яичников и будет подсчитан антральный фолликул.
Деторсия+цистэктомия
Женщины с опухолью яичника, перенесшие экстренную операцию по поводу перекрута, перенесшую деторсию и цистэктомию за один сеанс.
Диагностический тест: ультразвуковая эхография
Выполняя трансвагинальное или трансабдоминальное УЗИ у женщин, будет рассчитан объем яичников и будет подсчитан антральный фолликул.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в объеме яичников между группами
Временное ограничение: послеоперационный 6-12 месяцев
Проанализировать, есть ли разница между показателями овариального резерва женщин, перенесших деторсию и деторсию+цистэктомию. С помощью ультразвуковой визуализации оба яичника будут оцениваться по объему яичников (V = длина × ширина × высота × π/6) (см3). Оба пораженных яичника будут сравниваться с контралатеральным яичником, а пораженные яичники будут сравниваться между группами.
послеоперационный 6-12 месяцев
Разница в количестве антральных фолликулов между группами
Временное ограничение: послеоперационный 6-12 месяцев
Проанализировать, есть ли разница между показателями овариального резерва женщин, перенесших деторсию и деторсию+цистэктомию. При ультразвуковом исследовании оба яичника будут оцениваться на предмет количества антральных фолликулов. Оба пораженных яичника будут сравниваться с контралатеральным яичником, а пораженные яичники будут сравниваться между группами.
послеоперационный 6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOKAEK/2017-577

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться