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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702099
부속기 변형의 경우 동시 방광절제술이 난소예비력에 미치는 영향
2023년 1월 18일 업데이트: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
대부분 부인과 응급 상황으로 인한 부속기 비틀림 아래 난소 낭종이 있습니다.
부속기 뒤틀림이 난소 예비력에 미치는 영향을 조사한 문헌에는 많은 연구가 있습니다.
그러나 동시 방광절제술의 효과를 조사한 문헌 연구는 없다.
본 연구에서는 낭종을 동반한 난소 염전의 경우 비틀림과 함께 시행하는 방광 절제술이 난소 예비력에 추가적인 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2015년 4월 이후 수사관 산부인과에서 부속기 염전으로 응급수술을 받은 모든 여성을 대상으로 분석하였다.
난소 비틀림(그룹 1) 및 난소 비틀림 + 방광 절제술(그룹 2)을 받은 모든 환자는 수술 후 6-12개월 사이에 제어를 요청받았다.
모든 환자에서 뒤틀린 쪽을 사전에 알지 못하는 2명의 의사가 초음파 검사를 통해 양쪽 난소의 크기와 전정부 여포의 수를 세었다.
모든 여성은 난소 크기와 난포 수의 측면에서 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난소 염전으로 응급 수술을 받은 15-63세 사이의 모든 여성.
설명
포함 기준:
- 난소 염전으로 응급 수술을 받은 모든 여성
제외 기준:
- 악성이 의심되어 난소절제술을 시행한 자
- 만성 또는 급성 염전으로 인해 자발적으로 난소가 절단된 경우
- 살핀스 염전만 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뒤틀림
수술 중 부속기 비틀림만 시행한 군(난소 덩어리가 없어)
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여성에게 transvaginal 또는 transabdominal ultrasonography를 수행하여 난소 용적을 계산하고 antral follicle을 계산합니다.
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뒤틀림+방광절제술
비틀림에 대한 응급 수술을 받은 난소 종괴가 있는 여성이 같은 세션에서 뒤틀림과 방광 절제술을 모두 받았습니다.
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여성에게 transvaginal 또는 transabdominal ultrasonography를 수행하여 난소 용적을 계산하고 antral follicle을 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 난소 용적 차이
기간: 수술 후 6~12개월
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뒤틀림을 시행한 여성과 뒤틀림+방광절제술을 시행한 여성의 난소예비력의 차이가 있는지 분석한다.
초음파 영상으로 양쪽 난소의 난소 부피(V = 길이 × 너비 × 높이 × π/6)(cm3)를 평가합니다.
영향을 받은 난소는 모두 반대쪽 난소와 비교되고 영향을 받은 난소는 그룹 간에 비교됩니다.
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수술 후 6~12개월
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그룹 간 전정부 여포의 수 차이
기간: 수술 후 6~12개월
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뒤틀림을 시행한 여성과 뒤틀림+방광절제술을 시행한 여성의 난소예비력의 차이가 있는지 분석한다.
초음파 영상으로 양쪽 난소가 전정부 여포의 수에 대해 평가될 것입니다.
영향을 받은 난소는 모두 반대쪽 난소와 비교되고 영향을 받은 난소는 그룹 간에 비교됩니다.
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수술 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bozdag G, Demir B, Calis PT, Zengin D, Dilbaz B. The impact of adnexal torsion on antral follicle count when compared with contralateral ovary. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):632-5. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.007. Epub 2014 Jan 21.
- Calis P, Bozdag G, Karakoc Sokmensuer L, Kender N. Does ischemia-reperfusion injury affect ovarian reserve and follicle viability in a rat model with adnexal torsion? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Feb;185:126-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.12.006. Epub 2014 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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