慢性下痢に対するアヘンチンキ - 健康

包含基準:

• -研究固有の手順の前に署名されたインフォームドコンセント
• デンマーク語を読んで理解できる
• 20歳以上の男女
• 研究者は、参加者が研究の内容を理解し、指示に従うことができ、必要に応じて参加でき、研究を完了することが期待されていると信じています。
• 治験責任医師は、妊娠可能な女性参加者が各治療訪問の前に妊娠検査で陰性であることを確認し、研究中は避妊を使用します。
• オピオイドナイーブ（この研究では、「オピオイドナイーブ」は、オピオイドの使用/中毒の歴史がない人として定義されています. オピオイドが実験開始の 5 年以上前に手術後の痛みを治療するための鎮痛剤として使用されていた場合、この人はオピオイドナイーブと見なされます。 その人が痛みを治療するためにオピオイドを使用したことがなく、この実験の 1 年以上前にオピオイドが投与された痛みの研究に参加したことがある場合、この人はオピオイドナイーブと見なされます)。
• 健康（治験提携医による評価）

除外基準:

• ドロピゾールに類似した医薬品化合物に対する既知のアレルギー。
• -最初の訪問から14日以内の他の研究への参加（オピオイドが関与している場合は1年）.
• -研究中の医学的/外科的治療の予想される必要性
• 精神疾患の病歴（例： 精神遅滞、統合失調症、情動障害（うつ病）、人格障害または向精神薬による治療）
• 薬物乱用の履歴 (例: アルコール、ニコチン、テトラヒドロカンナビノール (THC)、ベンゾジアゼピン、中枢刺激薬および/またはオピオイド)
• 薬物乱用の家族歴
• 既知の頭蓋内圧上昇
• -腸の既知の主要な狭窄
• 今後 3 か月以内に MRI を計画
• 金属インプラントまたはペースメーカー
• -既知の重度の腎機能低下（推定糸球体濾過率（eGFR）45未満と定義）
• -既知の重度の肝機能低下（Child-PughクラスB以上として定義）
• -研究の実体中のモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤による治療
• -既知の重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）または急性重度の喘息（1秒間の強制呼気量（FEV1）が50％未満または急性進行中の増悪と定義）
• 既知の肺性心
• 授乳中の女性参加者
• -胃腸の運動に影響を与えることが知られている薬は、研究中は開始してはなりません
• -開始前48時間以内および研究期間中の鎮痛薬の使用（尿薬物検査は治療開始前に行われます）。
• -研究期間の開始前48時間以内および研究期間中のアルコール摂取。