Opiumtinctuur Tegen Chronische Diarree - Gezond

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór eventuele studiespecifieke procedures
• Deens kunnen lezen en begrijpen
• Man of vrouw met een leeftijd van 20 jaar of ouder
• De onderzoeker is van mening dat de deelnemer begrijpt wat het onderzoek inhoudt, in staat is om instructies op te volgen, aanwezig kan zijn wanneer dat nodig is en naar verwachting het onderzoek afrondt.
• De onderzoeker zal ervoor zorgen dat vruchtbare vrouwelijke deelnemers vóór elk behandelingsbezoek een negatieve zwangerschapstest hebben en anticonceptie gebruiken tijdens de duur van het onderzoek.
• Opioïd-naïef (in dit onderzoek wordt "opioïd-naïef" gedefinieerd als een persoon die geen voorgeschiedenis heeft van opioïdengebruik/-verslaving. Als de opioïden meer dan vijf jaar voor aanvang van het experiment werden gebruikt als pijnstiller om pijn na een operatie enz. te behandelen, wordt deze persoon als opioïd-naïef beschouwd. Als de persoon nog nooit opioïden heeft gebruikt om pijn te behandelen, maar heeft deelgenomen aan pijnonderzoeken waarbij opioïden meer dan een jaar voor dit experiment werden gegeven, wordt deze persoon als opioïd-naïef beschouwd)
• Gezond (beoordeeld door een aan de studie gelieerde arts)

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie voor farmaceutische verbindingen vergelijkbaar met Dropizol.
• Deelname aan andere onderzoeken binnen 14 dagen na het eerste bezoek (1 jaar als er opioïden bij betrokken zijn).
• Verwachte behoefte aan medische/chirurgische behandeling tijdens het onderzoek
• Voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen (bijv. mentale retardatie, schizofrenie, affectieve stoornissen (depressie), persoonlijkheidsstoornissen of behandeling met psychoactieve medicatie)
• Geschiedenis van middelenmisbruik (bijv. alcohol, nicotine, tetrahydrocannabinol (THC), benzodiazepine, centraal stimulerende middelen en/of opioïden)
• Familiegeschiedenis van middelenmisbruik
• Bekende verhoogde intracraniale druk
• Bekende ernstige stenose van de darmen
• Geplande MRI binnen de komende 3 maanden
• Metalen implantaten of pacemaker
• Bekende ernstige verminderde nierfunctie (gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) lager dan 45)
• Bekende ernstige verminderde leverfunctie (gedefinieerd als Child-Pugh klasse B of hoger)
• Behandeling met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) tijdens de duur van het onderzoek
• Bekende ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of acuut ernstig astma (gedefinieerd als geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van minder dan 50% of acute aanhoudende exacerbatie)
• Bekende cor pulmonale
• Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven
• Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden, mogen niet worden gestart tijdens de duur van het onderzoek
• Gebruik van pijnstillende medicatie binnen 48 uur voor aanvang en voor de duur van het onderzoek (voor aanvang van de behandeling zal een urinedrugtest worden uitgevoerd).
• Inname van alcohol binnen 48 uur voor aanvang van de studieperiode en voor de duur van de studie.