Teinture d'opium contre la diarrhée chronique - Santé

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé avant toute procédure spécifique à l'étude
• Capable de lire et de comprendre le danois
• Homme ou femme âgé de 20 ans ou plus
• Le chercheur estime que le participant comprend ce que l'étude implique, qu'il est capable de suivre les instructions, qu'il peut y assister en cas de besoin et qu'il est censé terminer l'étude.
• L'investigateur s'assurera que les participantes fertiles ont un test de grossesse négatif avant chaque visite de traitement et utiliseront une contraception pendant la durée de l'étude.
• Naïf aux opioïdes (dans cette étude, « naïf aux opioïdes » est défini comme une personne qui n'a pas d'antécédents d'utilisation/d'addiction aux opioïdes. Si les opioïdes ont été utilisés plus de cinq ans avant le début de l'expérience comme analgésique pour traiter la douleur post-opératoire, etc., cette personne sera considérée comme naïve aux opioïdes. Si la personne n'a jamais utilisé d'opioïdes pour traiter la douleur mais a participé à des études sur la douleur où des opioïdes ont été administrés plus d'un an avant cette expérience, cette personne sera considérée comme naïve aux opioïdes)
• Sain (évalué par un médecin affilié à l'étude)

Critère d'exclusion:

• Allergie connue aux composés pharmaceutiques similaires au Dropizol.
• Participation à d'autres études dans les 14 jours suivant la première visite (1 an si des opioïdes sont impliqués).
• Besoin prévu de traitement médical / chirurgical pendant l'étude
• Antécédents de maladie psychiatrique (par ex. retard mental, schizophrénie, troubles affectifs (dépression), troubles de la personnalité ou traitement par médicaments psychoactifs)
• Antécédents de toxicomanie (par ex. alcool, nicotine, tétrahydrocannabinol (THC), benzodiazépine, stimulants centraux et/ou opioïdes)
• Antécédents familiaux de toxicomanie
• Augmentation connue de la pression intracrânienne
• Sténose majeure connue des intestins
• IRM prévue dans les 3 prochains mois
• Implants métalliques ou stimulateur cardiaque
• Diminution sévère connue de la fonction rénale (définie comme un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) inférieur à 45)
• Diminution grave connue de la fonction hépatique (définie comme classe Child-Pugh B ou supérieure)
• Traitement avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) pendant l'entité de l'étude
• Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère connue ou asthme aigu sévère (défini comme un volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) inférieur à 50 % ou une exacerbation aiguë continue)
• Cœur pulmonaire connu
• Participantes qui allaitent
• Les médicaments connus pour affecter la motilité gastro-intestinale ne doivent pas être initiés pendant l'entité de l'étude
• Utilisation de tout médicament analgésique dans les 48 heures avant le début ainsi que pendant toute la durée de l'étude (un test de dépistage de drogue dans l'urine sera effectué avant le début du traitement).
• Consommation d'alcool dans les 48 heures avant le début de la période d'étude ainsi que pendant la durée de l'étude.