胸膜感染のフィージビリティスタディにおける流体撹拌微生物収量 (FLAG-PINS)
2024年7月20日 更新者：Ahmed Salama Sadaka、Alexandria University
胸膜感染症における微生物学的診断収率を改善するための胸膜液撹拌 - 比較実現可能性研究
この研究の目的は、胸膜感染症患者において、吸引前に攪拌された胸水と従来の方法で吸引された胸水の微生物学的診断率を比較することです。
それが答えようとしている主な問題は、液体の攪拌が微生物収量の増加に役立つかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
胸膜感染症では、診断の対象となる細菌は、酸性でブドウ糖欠乏の胸膜液中で浮遊性であるよりも、血液供給と栄養が良好な状態で胸膜表面に存在する可能性が高いことが示唆されています.
したがって、研究者は、サンプル吸引前の胸水の攪拌が、胸膜腔のより良い細胞表現を達成するのに役立つという仮説を立てています。
これは、細菌細胞を胸膜表面から洗い流すだけでなく、吸引されたサンプル内の沈降細胞を移動させる効果を持つ可能性があります。
この研究の目的は、感染した胸水の微生物収量の増加が、管理と最終的な患者の転帰にプラスの効果をもたらす胸水の事前吸引攪拌によって達成できるかどうかを調査することです。
胸膜感染症の成人参加者は、胸部超音波によって誘導される標準および攪拌流体技術の両方を介して胸腔穿刺を受けます。
微生物収量を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -臨床症状、画像検査または臨床検査に基づく胸膜感染症、および下気道感染症または吸引時の膿を伴うグルコース<40 mg / dLまたはpH <7.2を示す胸水検査
- 少なくとも中程度の量の胸水貯留 (胸部超音波検査で 2 つ以上の肋間腔)
除外基準:
- 最小 - 軽度の胸水で、吸引および撹拌には適さないと見なされる
- 血行動態の不安定性
- 未矯正の凝固障害
- 生化学的分析による浸出性または滲出性リンパ球性胸水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的な胸腔穿刺とそれに続く吸引前の流体攪拌
参加者は、標準的な胸腔穿刺に続いて、実験的な吸引前の流体攪拌技術を受けます。
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16 ～ 18 ゲージのカニューレを使用して、標準的な胸腔穿刺が行われ、その後、胸水のサンプルが吸引され、胸膜腔に急速に洗い流され、サンプルが最終的に収集シリンジに引き込まれる前に、数サイクル再吸引されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的分析の診断収率
時間枠：サンプリングから1週間以内の結果
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両方の吸引法で微生物学的結果が陽性だったサンプルの割合
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サンプリングから1週間以内の結果
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の吸引方法の LDH レベルの違い
時間枠：サンプリングから1日以内に結果
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両方の手法による吸引液中の LDH レベルの違い
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サンプリングから1日以内に結果
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両方の吸引方法の血糖値の差
時間枠：サンプリングから1日以内に結果
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両方の技術による吸引液中のグルコースレベルの違い
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サンプリングから1日以内に結果
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両方の吸引方法のタンパク質レベルの違い
時間枠：サンプリングから 1 日以内の結果
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両方の技術による吸引液中のタンパク質レベルの違い
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サンプリングから 1 日以内の結果
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両方の吸引方法の好中球数の違い
時間枠：サンプリングから1日以内に結果
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両方の技術による吸引液中の好中球数の違い
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サンプリングから1日以内に結果
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両方の吸引方法のリンパ球数の違い
時間枠：サンプリングから1日以内に結果
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両方の技術による吸引液中のリンパ球数の違い
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サンプリングから1日以内に結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年1月29日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月20日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。