Nestesekoituksen mikrobiologinen saanto keuhkopussin infektiossa toteutettavuustutkimus (FLAG-PINS)
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Keuhkopussin nesteen sekoitus mikrobiologisen diagnostisen tuoton parantamiseksi keuhkopussin infektiossa – vertaileva toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikrobiologista diagnostista saantoa keuhkopussin tulehdusta sairastavilla potilailla ennen aspiraatiota kiihtyneen keuhkopussin nesteen ja tavanomaisesti aspiroidun nesteen saantia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, auttaako nestesekoitus lisäämään mikrobiologista saantoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkopussin infektiossa on ehdotettu, että diagnostisesti kohdennetut bakteerit voisivat todennäköisemmin asua keuhkopussin pinnalla paremmalla verenkierrolla ja ravinnolla sen sijaan, että ne olisivat planktonisia happamassa, glukoosivajaisessa keuhkopussin nesteessä.
Näin ollen tutkijat olettavat, että keuhkopussin nesteen ravistaminen ennen näytteen aspiraatiota auttaisi saavuttamaan paremman keuhkopussin tilan soluesityksen.
Tällä voi olla vaikutusta bakteerisolujen pesemiseen pois keuhkopussin pinnalta sekä sedimentoituneiden solujen liikuttamisesta imetyssä näytteessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voitaisiinko infektoituneen keuhkopussin nesteen mikrobiologisen tuoton lisääminen saavuttaa keuhkopussin nesteen sekoituksella ennen aspiraatiota, millä olisi positiivinen vaikutus hoitoon ja mahdollisiin potilaan tuloksiin.
Aikuisille osallistujille, joilla on keuhkopussin tulehdus, suoritetaan rintakehätutkimus sekä tavallisella että kiihtyneellä nestetekniikalla rintakehän ultraäänen ohjaamana.
Mikrobiologisia saantoja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Keuhkopussin infektio, joka perustuu kliiniseen esitykseen, kuvantamiseen tai laboratoriotutkimuksiin ja keuhkopussin nestetutkimukseen, jossa glukoosi on < 40 mg/dl tai pH < 7,2 ja alempien hengitysteiden tulehdus tai mätä aspiraatiossa
- Vähintään kohtalainen keuhkopussin nestekeräys (2 tai useampi kylkiluiden välinen tila rintakehän ultraäänessä)
Poissulkemiskriteerit:
- Minimaalinen - lievä keuhkopussin neste, jota pidettiin sopimattomana aspiraatioon ja levottomuuteen
- Hemodynaaminen epävakaus
- Korjaamaton koagulopatia
- Transudatiivinen tai eksudatiivinen lymfosyyttinen pleuraeffuusio biokemiallisessa analyysissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen rintakehä, jota seuraa nesteen aspiraatiota edeltävä ravistelu
Osallistujat läpikäyvät normaalin rintakehäleikkauksen, jota seuraa kokeellinen esi-aspiraationesteen sekoitustekniikka
|
16-18 gaugen kanyylia käyttäen suoritetaan tavallinen rintakehä, jonka jälkeen näyte keuhkopussin nestettä imetään ja huuhdellaan nopeasti keuhkopussin tilaan ja piirretään uudelleen muutaman syklin ajan ennen kuin näyte vedetään lopulta keräysruiskuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisen analyysin diagnostinen saanto
Aikaikkuna: tulokset viikon sisällä näytteenotosta
|
Niiden näytteiden prosenttiosuus, joiden mikrobiologinen tulos on positiivinen molemmista aspiraatiotekniikoista
|
tulokset viikon sisällä näytteenotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDH-tason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Erot LDH-tasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
|
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
|
Glukoositason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Erot glukoositasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
|
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
|
Proteiinitason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Ero proteiinitasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
|
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
|
Neutrofiilien lukumäärän ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Ero neutrofiilien määrässä imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
|
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
|
Lymfosyyttimäärän ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Ero lymfosyyttimäärässä aspiroidussa nesteessä molemmilla tekniikoilla
|
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .