Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeagitation Mikrobiologisk udbytte i pleurainfektion gennemførlighedsundersøgelse (FLAG-PINS)

26. januar 2023 opdateret af: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University

Pleuralvæskeagitation til forbedring af det mikrobiologiske diagnostiske udbytte ved pleurainfektion - en sammenlignende gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne det mikrobiologiske diagnostiske udbytte af agiteret pleuralvæske før aspiration i forhold til konventionelt aspireret væske hos patienter med pleurainfektion. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om væskeomrøring hjælper med at øge det mikrobiologiske udbytte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved pleural infektion foreslås det, at bakterierne, der er diagnostisk målrettet, måske mere sandsynligt opholder sig på pleuraoverfladen med en bedre blodforsyning og ernæring i stedet for at være planktonisk i den sure, glucosemangelfulde pleuravæske. Forskerne antager således, at en omrøring af pleuravæsken før prøveaspiration ville hjælpe med at opnå en bedre cellulær repræsentation af pleurarummet. Dette kunne have den virkning, at bakterieceller vaskes af pleuraoverfladen såvel som at flytte sedimenterede celler i den aspirerede prøve. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en stigning i det mikrobiologiske udbytte for inficeret pleuravæske kunne opnås ved en pre-aspirations-agitation af pleuravæsken, hvilket ville have en positiv effekt på behandling og eventuelle patientresultater. Voksne deltagere med pleurainfektion vil gennemgå thoracentese via både standard- og agiterede væsketeknikker styret af thorax ultralyd. Mikrobiologiske udbytter vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ahmed S Sadaka, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Pleurainfektion baseret på klinisk præsentation, billeddannelse eller laboratorieundersøgelser og pleuravæskeundersøgelse, der viser glukose < 40 mg/dL eller pH <7,2 med infektion i nedre luftveje eller pus ved aspiration
  3. Mindst en moderat mængde pleuravæskeopsamling (2 eller flere interkostale mellemrum på thorax ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  1. Minimal - mild pleuravæske vurderes uegnet til aspiration og agitation
  2. Hæmodynamisk ustabilitet
  3. Ukorrigeret koagulopati
  4. Transudativ eller ekssudativ lymfocytisk pleural effusion på biokemisk analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard thoracentese efterfulgt af pre-aspiration væske omrøring
Deltagerne vil gennemgå standard thoracentese efterfulgt af den eksperimentelle pre-aspiration fluid agitation teknik
Procedure: Agiteret pleuralvæske Thoracentese
Ved hjælp af en 16-18 gauge kanyle udføres en standard thoracentese, hvorefter en prøve af pleuravæske aspireres og hurtigt skylles ind i pleurarummet og trækkes igen i et par cyklusser, før en prøve til sidst trækkes ind i opsamlingssprøjten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af den mikrobiologiske analyse
Tidsramme: resultater inden for 1 uge efter prøvetagning
Procentdel af prøver med et positivt mikrobiologisk resultat blandt begge aspirationsteknikker
resultater inden for 1 uge efter prøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDH niveauforskel mellem begge aspirationsmetoder
Tidsramme: resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Forskel i LDH-niveauer i den aspirerede væske via begge teknikker
resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Glukoseniveauforskel mellem begge aspirationsmetoder
Tidsramme: resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Forskel i glukoseniveauer i den aspirerede væske via begge teknikker
resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Proteinniveauforskel mellem begge aspirationsmetoder
Tidsramme: resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Forskel i proteinniveauer i den aspirerede væske via begge teknikker
resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Neutrofil tælling forskel mellem begge aspirationsmetoder
Tidsramme: resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Forskel i neutrofiltal i den aspirerede væske via begge teknikker
resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Lymfocytantal forskel mellem begge aspirationsmetoder
Tidsramme: resultater inden for 1 dag efter prøvetagning
Forskel i lymfocyttal i den aspirerede væske via begge teknikker
resultater inden for 1 dag efter prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner