胸膜感染可行性研究中的流体搅拌微生物产量 (FLAG-PINS)
2023年1月26日 更新者：Ahmed Salama Sadaka、Alexandria University
胸腔积液搅动提高胸膜感染微生物诊断率的可行性比较研究
本研究的目的是比较预抽吸搅动性胸水与常规抽吸胸水对胸膜感染患者的微生物学诊断率。
它旨在回答的主要问题是，流体搅拌是否有助于提高微生物产量。
研究概览
详细说明
在胸膜感染中，建议诊断目标细菌可能更可能驻留在胸膜表面，具有更好的血液供应和营养，而不是在酸性、葡萄糖缺乏的胸膜液中浮游。
因此，研究人员假设在样本抽吸之前搅动胸膜液将有助于实现更好的胸膜腔细胞表现。
这可能具有将细菌细胞从胸膜表面清洗掉以及移动吸出样品中沉积的细胞的作用。
本研究旨在调查是否可以通过预抽吸胸水搅动来增加受感染胸水的微生物产量，这将对管理和最终患者结果产生积极影响。
患有胸膜感染的成人参与者将通过胸部超声引导下的标准和搅动液体技术进行胸腔穿刺术。
将比较微生物产量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed S Sadaka, PhD
- 电话号码：+201005433152
- 邮箱：ahmad.sadaka@alexmed.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
接触：
- Ahmed S Sadaka, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 基于临床表现、影像学或实验室检查的胸膜感染以及胸腔积液检查显示葡萄糖 < 40 mg/dL 或 pH <7.2 伴有下呼吸道感染或抽吸脓液
- 至少有中等量的胸腔积液（胸部超声显示 2 个或更多肋间隙）
排除标准：
- 最小 - 轻度胸腔积液被认为不适合抽吸和激越
- 血流动力学不稳定
- 未纠正的凝血病
- 渗出性或渗出性淋巴细胞性胸腔积液的生化分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准胸腔穿刺术，然后进行抽吸前液体搅动
参与者将接受标准胸腔穿刺术，然后进行实验性抽吸前液体搅动技术
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使用 16-18 号插管，将进行标准胸腔穿刺术，然后抽吸胸腔积液样本并快速冲洗到胸膜腔，并再次抽取几个循环，然后样本最终被吸入收集注射器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物分析的诊断率
大体时间：采样后 1 周内得出结果
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两种抽吸技术中微生物学结果呈阳性的样本百分比
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采样后 1 周内得出结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种抽吸方法之间的 LDH 水平差异
大体时间：采样后 1 天内出结果
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两种技术抽吸液中 LDH 水平的差异
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采样后 1 天内出结果
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两种抽吸方法之间的葡萄糖水平差异
大体时间：采样后 1 天内出结果
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通过两种技术抽吸液体中葡萄糖水平的差异
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采样后 1 天内出结果
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两种抽吸方法之间的蛋白质水平差异
大体时间：采样后 1 天内出结果
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通过两种技术抽吸液体中蛋白质水平的差异
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采样后 1 天内出结果
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两种抽吸方法之间的中性粒细胞计数差异
大体时间：采样后 1 天内出结果
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通过两种技术抽吸液体中的中性粒细胞计数差异
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采样后 1 天内出结果
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两种抽吸方法之间的淋巴细胞计数差异
大体时间：采样后 1 天内出结果
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两种技术抽吸液中淋巴细胞计数的差异
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采样后 1 天内出结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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