Wydajność mikrobiologiczna mieszania płynów w badaniu wykonalności zakażenia opłucnej (FLAG-PINS)
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Pobudzenie płynu opłucnowego w celu poprawy wydajności diagnostyki mikrobiologicznej w zapaleniu opłucnej — porównawcze studium wykonalności
Celem tego badania jest porównanie mikrobiologicznej wydajności diagnostycznej płynu opłucnowego wzburzonego przed aspiracją z płynem pobranym konwencjonalnie u pacjentów z zakażeniem opłucnej.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy mieszanie płynu pomaga zwiększyć wydajność mikrobiologiczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że w przypadku infekcji opłucnej bakterie, które są celem diagnostycznym, mogą raczej znajdować się na powierzchni opłucnej z lepszym ukrwieniem i odżywianiem niż być planktonem w kwaśnym płynie opłucnowym z niedoborem glukozy.
Badacze postawili zatem hipotezę, że pobudzenie płynu opłucnowego przed aspiracją próbki pomogłoby w uzyskaniu lepszej komórkowej reprezentacji przestrzeni opłucnowej.
Może to mieć wpływ na wypłukiwanie komórek bakteryjnych z powierzchni opłucnej, jak również przemieszczanie osadzonych komórek w aspirowanej próbce.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wzrost wydajności mikrobiologicznej zakażonego płynu opłucnowego można osiągnąć przez przedaspiracyjne mieszanie płynu opłucnowego, co miałoby pozytywny wpływ na postępowanie i ostateczne wyniki pacjentów.
Dorośli uczestnicy z zakażeniem opłucnej zostaną poddani nakłuciu jamy opłucnej za pomocą zarówno standardowych technik, jak i technik mieszania płynów pod kontrolą ultrasonografii klatki piersiowej.
Porównane zostaną wydajności mikrobiologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed S Sadaka, PhD
- Numer telefonu: +201005433152
- E-mail: ahmad.sadaka@alexmed.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed S Sadaka, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Zakażenie opłucnej na podstawie obrazu klinicznego, badań obrazowych lub laboratoryjnych oraz badania płynu opłucnowego wykazujące stężenie glukozy < 40 mg/dl lub pH < 7,2 z infekcją dolnych dróg oddechowych lub ropą podczas aspiracji
- Przynajmniej umiarkowana ilość płynu opłucnowego (2 lub więcej przestrzeni międzyżebrowych w USG klatki piersiowej)
Kryteria wyłączenia:
- Minimalny - łagodny płyn opłucnowy uznany za nieodpowiedni do aspiracji i pobudzenia
- Niestabilność hemodynamiczna
- Nieskorygowana koagulopatia
- Przesiękowy lub wysiękowy wysięk limfocytarny w analizie biochemicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa torakocenteza, po której następuje przedaspiracyjne mieszanie płynu
Uczestnicy przejdą standardową torakocentezę, a następnie eksperymentalną technikę mieszania płynów przed aspiracją
|
Za pomocą kaniuli o średnicy 16-18 zostanie wykonana standardowa nakłucie klatki piersiowej, a następnie zostanie odessana próbka płynu opłucnowego i szybko przepłukana do przestrzeni opłucnowej, a następnie ponownie pobrana na kilka cykli, zanim próbka zostanie ostatecznie pobrana do strzykawki pobierającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna analizy mikrobiologicznej
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 tygodnia od pobrania próbki
|
Procent próbek z pozytywnym wynikiem mikrobiologicznym wśród obu technik aspiracji
|
wyniki w ciągu 1 tygodnia od pobrania próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica poziomów LDH między obiema metodami aspiracji
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Różnica poziomów LDH w aspirowanym płynie przy użyciu obu technik
|
wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
|
Różnica poziomu glukozy między obiema metodami aspiracji
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Różnica poziomów glukozy w aspirowanym płynie obiema technikami
|
wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
|
Różnica poziomu białka między obiema metodami aspiracji
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Różnica w poziomach białka w aspirowanym płynie za pomocą obu technik
|
wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
|
Różnica liczby neutrofilów między obiema metodami aspiracji
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Różnica w liczbie neutrofili w aspirowanym płynie za pomocą obu technik
|
wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
|
Różnica liczby limfocytów między obiema metodami aspiracji
Ramy czasowe: wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Różnica w liczbie limfocytów w aspirowanym płynie obiema technikami
|
wyniki w ciągu 1 dnia od pobrania próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0107486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .