Rendimento microbiológico de agitação de fluidos em estudo de viabilidade de infecção pleural (FLAG-PINS)
20 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Agitação do líquido pleural para melhorar o rendimento do diagnóstico microbiológico na infecção pleural - um estudo comparativo de viabilidade
O objetivo deste estudo é comparar o rendimento diagnóstico microbiológico de líquido pleural agitado pré-aspiração versus líquido aspirado convencionalmente em pacientes com infecção pleural.
A principal questão que pretende responder é se a agitação do fluido ajuda a aumentar o rendimento microbiológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na infecção pleural, sugere-se que a bactéria alvo de diagnóstico pode residir mais provavelmente na superfície pleural com um melhor suprimento de sangue e nutrição, em vez de ser planctônica no líquido pleural ácido e deficiente em glicose.
Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que uma agitação do líquido pleural antes da aspiração da amostra ajudaria a obter uma melhor representação celular do espaço pleural.
Isso pode ter o efeito de lavar as células bacterianas da superfície pleural, bem como mover as células sedimentadas na amostra aspirada.
Este estudo tem como objetivo investigar se um aumento no rendimento microbiológico do líquido pleural infectado poderia ser alcançado por uma agitação pré-aspiração do líquido pleural, o que teria um efeito positivo no manejo e nos eventuais resultados do paciente.
Os participantes adultos com infecção pleural serão submetidos à toracocentese por meio de técnicas de fluidos padrão e agitadas guiadas por ultrassom torácico.
Os rendimentos microbiológicos serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Infecção pleural com base na apresentação clínica, exames de imagem ou laboratoriais e exame do líquido pleural mostrando glicose < 40 mg/dL ou pH <7,2 com infecção respiratória inferior ou pus na aspiração
- Pelo menos uma quantidade moderada de coleção de líquido pleural (2 ou mais espaços intercostais na ultrassonografia torácica)
Critério de exclusão:
- Mínimo - líquido pleural leve considerado inadequado para aspiração e agitação
- Instabilidade hemodinâmica
- Coagulopatia não corrigida
- Derrame pleural linfocítico transudativo ou exsudativo na análise bioquímica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Toracocentese padrão seguida de agitação de líquido pré-aspiração
Os participantes serão submetidos à toracocentese padrão seguida pela técnica experimental de agitação de fluido pré-aspiração
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Usando uma cânula de calibre 16-18, uma toracocentese padrão será realizada, em seguida, uma amostra de líquido pleural será aspirada e rapidamente liberada no espaço pleural e redesenhada novamente por alguns ciclos antes que uma amostra seja finalmente coletada na seringa de coleta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rendimento diagnóstico da análise microbiológica
Prazo: resultados dentro de 1 semana após a amostragem
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Porcentagem de amostras com resultado microbiológico positivo entre as duas técnicas de aspiração
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resultados dentro de 1 semana após a amostragem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de nível de LDH entre os dois métodos de aspiração
Prazo: resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença nos níveis de LDH no fluido aspirado através de ambas as técnicas
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resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença no nível de glicose entre os dois métodos de aspiração
Prazo: resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença nos níveis de glicose no fluido aspirado através de ambas as técnicas
|
resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença de nível de proteína entre os dois métodos de aspiração
Prazo: resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença nos níveis de proteína no fluido aspirado através de ambas as técnicas
|
resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença de contagem de neutrófilos entre os dois métodos de aspiração
Prazo: resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença na contagem de neutrófilos no fluido aspirado através de ambas as técnicas
|
resultados dentro de 1 dia após a amostragem
|
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Diferença na contagem de linfocitários entre os dois métodos de aspiração
Prazo: resultados dentro de 1 dia após a amostragem
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Diferença na contagem de linfócitos no fluido aspirado por ambas as técnicas
|
resultados dentro de 1 dia após a amostragem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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