Rendimiento microbiológico de la agitación de fluidos en el estudio de viabilidad de la infección pleural (FLAG-PINS)
20 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Agitación del líquido pleural para mejorar el rendimiento diagnóstico microbiológico en la infección pleural: un estudio de viabilidad comparativo
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento diagnóstico microbiológico del líquido pleural agitado previo a la aspiración frente al del líquido aspirado convencionalmente en pacientes con infección pleural.
La pregunta principal que pretende responder es si la agitación de fluidos ayuda a aumentar el rendimiento microbiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la infección pleural, se sugiere que es más probable que las bacterias a las que se dirige el diagnóstico residan en la superficie pleural con un mejor suministro de sangre y nutrición en lugar de ser planctónicas en el líquido pleural ácido y deficiente en glucosa.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que una agitación del líquido pleural antes de la aspiración de la muestra ayudaría a lograr una mejor representación celular del espacio pleural.
Esto podría tener el efecto de eliminar las células bacterianas de la superficie pleural y mover las células sedimentadas en la muestra aspirada.
Este estudio tiene como objetivo investigar si se podría lograr un aumento en el rendimiento microbiológico del líquido pleural infectado mediante una agitación previa a la aspiración del líquido pleural, lo que tendría un efecto positivo en el manejo y los resultados finales del paciente.
Los participantes adultos con infección pleural se someterán a una toracocentesis a través de las técnicas estándar y de fluido agitado guiadas por ecografía torácica.
Se compararán los rendimientos microbiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Infección pleural basada en la presentación clínica, imágenes o estudios de laboratorio y examen del líquido pleural que muestra glucosa < 40 mg/dl o pH < 7,2 con infección de las vías respiratorias bajas o pus en la aspiración
- Al menos una cantidad moderada de acumulación de líquido pleural (2 o más espacios intercostales en la ecografía torácica)
Criterio de exclusión:
- Mínimo: líquido pleural leve considerado inadecuado para aspiración y agitación
- Inestabilidad hemodinámica
- Coagulopatía no corregida
- Derrame pleural linfocitario transudativo o exudativo en el análisis bioquímico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Toracocentesis estándar seguida de agitación de líquido previa a la aspiración
Los participantes se someterán a la toracocentesis estándar seguida de la técnica experimental de agitación de fluidos previa a la aspiración.
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Usando una cánula de calibre 16-18, se realizará una toracocentesis estándar, luego se aspirará una muestra de líquido pleural y se lavará rápidamente en el espacio pleural y se volverá a extraer durante algunos ciclos antes de que finalmente se extraiga una muestra en la jeringa de recolección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico del análisis microbiológico
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 semana de muestreo
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Porcentaje de muestras con resultado microbiológico positivo entre ambas técnicas de aspiración
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resultados dentro de 1 semana de muestreo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de nivel de LDH entre ambos métodos de aspiración
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia en los niveles de LDH en el líquido aspirado mediante ambas técnicas
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resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia de nivel de glucosa entre ambos métodos de aspiración
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia en los niveles de glucosa en el líquido aspirado mediante ambas técnicas
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resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia del nivel de proteína entre ambos métodos de aspiración
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia en los niveles de proteína en el líquido aspirado mediante ambas técnicas
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resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia de recuento de neutrófilos entre ambos métodos de aspiración
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia en el recuento de neutrófilos en el líquido aspirado mediante ambas técnicas
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resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia de recuento de linfocitos entre ambos métodos de aspiración
Periodo de tiempo: resultados dentro de 1 día de muestreo
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Diferencia en el recuento de linfocitos en el líquido aspirado mediante ambas técnicas
|
resultados dentro de 1 día de muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0107486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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