Étude de faisabilité sur le rendement microbiologique de l'agitation des fluides dans l'infection pleurale (FLAG-PINS)
20 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Agitation du liquide pleural pour améliorer le rendement du diagnostic microbiologique dans l'infection pleurale - Une étude de faisabilité comparative
Le but de cette étude est de comparer le rendement diagnostique microbiologique du liquide pleural agité pré-aspiration par rapport à celui du liquide aspiré de manière conventionnelle chez les patients infectés par la plèvre.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'agitation des fluides contribue à augmenter le rendement microbiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'infection pleurale, il est suggéré que les bactéries ciblées par le diagnostic pourraient plus probablement résider sur la surface pleurale avec un meilleur apport sanguin et une meilleure nutrition plutôt que d'être planctoniques dans le liquide pleural acide et déficient en glucose.
Les enquêteurs émettent donc l'hypothèse qu'une agitation du liquide pleural avant l'aspiration de l'échantillon aiderait à obtenir une meilleure représentation cellulaire de l'espace pleural.
Cela pourrait avoir pour effet de laver les cellules bactériennes de la surface pleurale ainsi que de déplacer les cellules sédimentées dans l'échantillon aspiré.
Cette étude vise à déterminer si une augmentation du rendement microbiologique du liquide pleural infecté pourrait être obtenue par une agitation pré-aspiration du liquide pleural qui aurait un effet positif sur la prise en charge et les résultats éventuels des patients.
Les participants adultes atteints d'une infection pleurale subiront une thoracentèse via les techniques de fluide standard et agité guidées par échographie thoracique.
Les rendements microbiologiques seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Infection pleurale basée sur la présentation clinique, l'imagerie ou les examens de laboratoire et l'examen du liquide pleural montrant une glycémie < 40 mg/dL ou un pH < 7,2 avec une infection des voies respiratoires inférieures ou du pus à l'aspiration
- Au moins une quantité modérée de liquide pleural (2 espaces intercostaux ou plus à l'échographie thoracique)
Critère d'exclusion:
- Liquide pleural minimal - léger jugé impropre à l'aspiration et à l'agitation
- Instabilité hémodynamique
- Coagulopathie non corrigée
- Épanchement pleural lymphocytaire transsudatif ou exsudatif à l'analyse biochimique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thoracentèse standard suivie d'une agitation de liquide pré-aspiration
Les participants subiront la thoracentèse standard suivie de la technique expérimentale d'agitation de liquide pré-aspiration
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À l'aide d'une canule de calibre 16-18, une thoracentèse standard sera effectuée, puis un échantillon de liquide pleural sera aspiré et rapidement évacué dans l'espace pleural et redessiné pendant quelques cycles avant qu'un échantillon ne soit finalement aspiré dans la seringue de prélèvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendement diagnostique de l'analyse microbiologique
Délai: résultats dans la semaine suivant l'échantillonnage
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Pourcentage d'échantillons avec un résultat microbiologique positif parmi les deux techniques d'aspiration
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résultats dans la semaine suivant l'échantillonnage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de niveau de LDH entre les deux méthodes d'aspiration
Délai: résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence des niveaux de LDH dans le liquide aspiré via les deux techniques
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résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de niveau de glucose entre les deux méthodes d'aspiration
Délai: résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de taux de glucose dans le liquide aspiré via les deux techniques
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résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de niveau de protéines entre les deux méthodes d'aspiration
Délai: résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de taux de protéines dans le liquide aspiré via les deux techniques
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résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de nombre de neutrophiles entre les deux méthodes d'aspiration
Délai: résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de nombre de neutrophiles dans le liquide aspiré via les deux techniques
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résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de numération lymphocytaire entre les deux méthodes d'aspiration
Délai: résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Différence de numération lymphocytaire dans le liquide aspiré via les deux techniques
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résultats dans la journée suivant l'échantillonnage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0107486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .