유체 교반 흉막 감염 타당성 연구에서 미생물 수율 (FLAG-PINS)
2024년 7월 20일 업데이트: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
흉막 감염에서 미생물학적 진단 수율 향상을 위한 흉막액 동요 - 타당성 비교 연구
이 연구의 목적은 흉막 감염 환자에서 흡인 전 교반된 흉막액과 통상적으로 흡인된 액의 미생물학적 진단 수율을 비교하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 유체 교반이 미생물 수율을 높이는 데 도움이 되는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
흉막 감염에서, 진단 대상이 되는 박테리아는 산성, 포도당 결핍 흉막액에서 플랑크톤이 되기보다는 더 나은 혈액 공급과 영양으로 흉막 표면에 상주할 가능성이 더 높을 수 있다고 제안됩니다.
따라서 연구자들은 샘플 흡인 전에 흉막액의 동요가 흉막 공간의 더 나은 세포 표현을 달성하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
이것은 흉막 표면에서 박테리아 세포를 세척하는 효과가 있을 뿐만 아니라 흡인된 샘플에서 침강된 세포를 이동시키는 효과를 가질 수 있습니다.
이 연구는 감염된 흉막액에 대한 미생물 수율의 증가가 관리 및 궁극적인 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 흉막액의 흡인 전 교반에 의해 달성될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
흉막 감염이 있는 성인 참가자는 흉부 초음파에 의해 안내되는 표준 및 교반 수액 기술을 통해 흉강 천자를 받게 됩니다.
미생물학적 수율이 비교될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 하기도 감염 또는 흡인 시 고름과 함께 포도당 < 40 mg/dL 또는 pH < 7.2를 나타내는 임상 증상, 영상 또는 실험실 조사 및 흉수 검사에 근거한 흉막 감염
- 최소한 적당한 양의 흉막액 저류(흉부 초음파에서 2개 이상의 늑간 공간)
제외 기준:
- 최소 - 흡인 및 동요에 부적합한 것으로 간주되는 가벼운 흉수
- 혈역학적 불안정성
- 교정되지 않은 응고병증
- 생화학적 분석에서 삼출성 또는 삼출성 림프구성 흉막 삼출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 흉강천자 후 사전 흡인액 교반
참가자는 표준 흉강 천자 후 실험적 사전 흡인액 교반 기술을 받게 됩니다.
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16-18 게이지 캐뉼라를 사용하여 표준 흉강천자를 수행한 다음 흉막액 샘플을 흡인하여 신속하게 흉막강으로 플러싱하고 몇 주기 동안 다시 채취한 다음 샘플을 수집 주사기에 최종적으로 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 분석의 진단 수율
기간: 샘플링 후 1주일 이내 결과
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두 가지 흡인 기술 중 미생물 결과가 양성인 샘플의 비율
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샘플링 후 1주일 이내 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 흡입 방법 간의 LDH 수준 차이
기간: 샘플링 후 1일 이내 결과
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두 기술을 통한 흡입 유체의 LDH 수준 차이
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샘플링 후 1일 이내 결과
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두 흡인 방법 간의 포도당 수준 차이
기간: 샘플링 후 1일 이내 결과
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두 기술을 통한 흡인 유체의 포도당 수치 차이
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샘플링 후 1일 이내 결과
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두 흡인 방법 간의 단백질 수준 차이
기간: 샘플링 후 1일 이내 결과
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두 기술을 통한 흡인액의 단백질 수준 차이
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샘플링 후 1일 이내 결과
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두 흡인 방법 간의 호중구 수 차이
기간: 샘플링 후 1일 이내 결과
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두 기술을 통한 흡인액의 호중구 수의 차이
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샘플링 후 1일 이내 결과
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두 흡인 방법 간의 림프구 수 차이
기간: 샘플링 후 1일 이내 결과
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두 기술을 통한 흡인액의 림프구 수 차이
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샘플링 후 1일 이내 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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