Технико-экономическое обоснование технико-экономического обоснования ажитации жидкости при плевральной инфекции (FLAG-PINS)
20 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Перемешивание плевральной жидкости для улучшения микробиологических диагностических результатов при плевральной инфекции - сравнительное технико-экономическое обоснование
Целью данного исследования является сравнение микробиологических диагностических результатов взволнованной плевральной жидкости до аспирации с таковой при обычной аспирации жидкости у пациентов с плевральной инфекцией.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, помогает ли перемешивание жидкости увеличить микробиологический выход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что при плевральной инфекции бактерии, являющиеся мишенями для диагностики, с большей вероятностью могут находиться на плевральной поверхности с лучшим кровоснабжением и питанием, а не быть планктонными в кислой плевральной жидкости с дефицитом глюкозы.
Таким образом, исследователи предполагают, что взбалтывание плевральной жидкости перед аспирацией образца поможет достичь лучшего клеточного представления плевральной полости.
Это может привести к смыванию бактериальных клеток с поверхности плевры, а также к перемещению осевших клеток в аспирированном образце.
Это исследование направлено на изучение того, может ли быть достигнуто увеличение микробиологического выхода инфицированной плевральной жидкости за счет предаспирационного перемешивания плевральной жидкости, что окажет положительное влияние на лечение и конечные результаты лечения пациентов.
Взрослым участникам с плевральной инфекцией будет проведен торакоцентез с использованием как стандартной техники, так и техники взбалтывания жидкости под контролем УЗИ грудной клетки.
Будут сравниваться микробиологические выходы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Плевральная инфекция, основанная на клинической картине, визуализирующих или лабораторных исследованиях и исследовании плевральной жидкости, показывающая уровень глюкозы < 40 мг/дл или рН <7,2 с инфекцией нижних дыхательных путей или гноем при аспирации
- По крайней мере умеренное количество скопления плевральной жидкости (2 или более межреберий на УЗИ грудной клетки)
Критерий исключения:
- Минимальный - умеренная плевральная жидкость считается непригодной для аспирации и возбуждения.
- Гемодинамическая нестабильность
- Некорректированная коагулопатия
- Транссудативный или экссудативный лимфоцитарный плеврит при биохимическом анализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный торакоцентез с последующим взбалтыванием жидкости перед аспирацией
Участники пройдут стандартный торакоцентез с последующей экспериментальной техникой перемешивания жидкости перед аспирацией.
|
С помощью канюли калибра 16-18 выполняется стандартный торакоцентез, после чего образец плевральной жидкости аспирируется и быстро вымывается в плевральную полость, а затем снова набирается в течение нескольких циклов, прежде чем образец окончательно набирается в шприц для сбора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность микробиологического анализа
Временное ограничение: результаты в течение 1 недели после отбора проб
|
Процент образцов с положительным микробиологическим результатом среди обоих методов аспирации
|
результаты в течение 1 недели после отбора проб
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровне ЛДГ между обоими методами аспирации
Временное ограничение: результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Разница в уровнях ЛДГ в аспирированной жидкости при использовании обоих методов
|
результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
|
Разница в уровне глюкозы между обоими методами аспирации
Временное ограничение: результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Разница в уровнях глюкозы в аспирированной жидкости с помощью обоих методов
|
результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
|
Разница в уровне белка между обоими методами аспирации
Временное ограничение: результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Разница в уровнях белка в аспирированной жидкости с помощью обоих методов
|
результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
|
Разница количества нейтрофилов между обоими методами аспирации
Временное ограничение: результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Разница в количестве нейтрофилов в аспирированной жидкости с помощью обоих методов
|
результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
|
Разница в подсчете лимфоцитов между обоими методами аспирации
Временное ограничение: результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Разница в подсчете лимфоцитов в аспирированной жидкости с помощью обоих методов
|
результаты в течение 1 дня после взятия проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0107486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .