Resa microbiologica dell'agitazione fluida nello studio di fattibilità delle infezioni pleuriche (FLAG-PINS)
20 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University
Agitazione del liquido pleurico per migliorare la resa diagnostica microbiologica nell'infezione pleurica - Uno studio comparativo di fattibilità
L'obiettivo di questo studio è confrontare la resa diagnostica microbiologica del liquido pleurico agitato prima dell'aspirazione rispetto a quello del liquido aspirato convenzionalmente nei pazienti con infezione pleurica.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se l'agitazione del fluido aiuti ad aumentare la resa microbiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'infezione pleurica, si suggerisce che i batteri individuati diagnosticamente potrebbero risiedere più probabilmente sulla superficie pleurica con un migliore afflusso di sangue e nutrizione piuttosto che essere planctonici nel liquido pleurico acido e carente di glucosio.
I ricercatori ipotizzano quindi che un'agitazione del liquido pleurico prima dell'aspirazione del campione aiuterebbe a ottenere una migliore rappresentazione cellulare dello spazio pleurico.
Ciò potrebbe avere l'effetto di eliminare le cellule batteriche dalla superficie pleurica e spostare le cellule sedimentate nel campione aspirato.
Questo studio mira a indagare se un aumento della resa microbiologica per il liquido pleurico infetto potrebbe essere ottenuto mediante un'agitazione pre-aspirazione del liquido pleurico che avrebbe un effetto positivo sulla gestione e sugli esiti finali del paziente.
I partecipanti adulti con infezione pleurica saranno sottoposti a toracentesi tramite entrambe le tecniche standard e con fluido agitato guidate dall'ecografia toracica.
Verranno confrontate le rese microbiologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Infezione pleurica basata su presentazione clinica, imaging o indagini di laboratorio ed esame del liquido pleurico che mostrano glucosio <40 mg/dL o pH <7,2 con infezione delle vie respiratorie inferiori o pus all'aspirazione
- Almeno una quantità moderata di raccolta di liquido pleurico (2 o più spazi intercostali all'ecografia toracica)
Criteri di esclusione:
- Minimo - liquido pleurico lieve ritenuto inadatto all'aspirazione e all'agitazione
- Instabilità emodinamica
- Coagulopatia non corretta
- Versamento pleurico linfocitario trasudativo o essudativo all'analisi biochimica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Toracentesi standard seguita da agitazione del fluido pre-aspirazione
I partecipanti saranno sottoposti alla toracentesi standard seguita dalla tecnica sperimentale di agitazione del fluido pre-aspirazione
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Utilizzando una cannula di calibro 16-18, verrà eseguita una toracentesi standard, quindi un campione di liquido pleurico verrà aspirato e rapidamente lavato nello spazio pleurico e ridisegnato nuovamente per alcuni cicli prima che un campione venga finalmente aspirato nella siringa di raccolta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resa diagnostica dell'analisi microbiologica
Lasso di tempo: risultati entro 1 settimana dal campionamento
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Percentuale di campioni con risultato microbiologico positivo tra entrambe le tecniche di aspirazione
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risultati entro 1 settimana dal campionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di livello di LDH tra i due metodi di aspirazione
Lasso di tempo: risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nei livelli di LDH nel fluido aspirato tramite entrambe le tecniche
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risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza del livello di glucosio tra i due metodi di aspirazione
Lasso di tempo: risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nei livelli di glucosio nel fluido aspirato tramite entrambe le tecniche
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risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza di livello proteico tra i due metodi di aspirazione
Lasso di tempo: risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nei livelli proteici nel fluido aspirato tramite entrambe le tecniche
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risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nella conta dei neutrofili tra i due metodi di aspirazione
Lasso di tempo: risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nella conta dei neutrofili nel fluido aspirato tramite entrambe le tecniche
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risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nella conta dei linfociti tra i due metodi di aspirazione
Lasso di tempo: risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Differenza nella conta dei linfociti nel fluido aspirato tramite entrambe le tecniche
|
risultati entro 1 giorno dal campionamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0107486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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