パーソナライズされたがんのケアとサポート: 見た目のよさを見極める
デジタル時代における個別化ケアの共同生産: 逆境、修復、互換性 (ARC) フレームワークを使用して、結腸直腸がん患者のためのデジタル ケア計画ツールの共同設計を通知します。フェーズ 1: 見た目の良さを特定する
包括的な目的は、結腸直腸がんと共に生きる人々とそれを乗り越えて生きる人々のためのケアと個別化されたケアとサポート計画の経験を改善することを追求することにより、デジタル時代における個別化されたケアの共同制作を研究することです。 この研究では、パーソナライズされたケアへのデジタルヘルスの貢献を評価し、がんサービスにおける共同デジタルケア計画の質を向上させる方法を探ります。 Macmillan Cancer Support (macmillan.org.uk/healthcare-professionals/innovation-in-cancer-care/holistic-needs-assessment/sign-up-to-ehna) によって開発された電子的な総合的ニーズ評価 (eHNA) が、次のように使用されます。医療改善研究のこの側面を進めるのに役立つケーススタディ。
主な目的は、eHNA とコンサルテーションの形で個別化されたケアとサポートの計画がどのように機能するか (または機能しないか) について、結腸直腸がんを抱えて生きている人々、および臨床医の視点から、よりよく理解することです。
二次的な目的は次のとおりです。
私。特定の腫瘍グループ (結腸直腸) およびがん経路のある時点 (診断から 31 日以内) におけるデジタル パーソナライズド ケアおよびサポート計画の優れた実践方法を特定する
ii. ARCフレームワークを使用して、個別化されたがんケアを通知し、計画をサポートできるかどうかを調査する
この研究では、現在の実践をレビューし、デジタルがんケア計画の良さを特定することに焦点を当てます。 さらに、LWBC について私たちが知っていることを使用して、個別化された長期のがんケアをより適切にサポートするデジタルケア計画の共同設計にどのように役立つかを探っていきます。 最初から、この初期の作業は、一般化とスケールアップに関する将来の問題を知らせるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つの形式のデータ収集を使用します: 1) ビデオ再帰型民族誌学 (VRE) および 2) ARC クリニックの患者/臨床医の 2 人組との個別インタビュー。
ビデオ再帰型エスノグラフィー ビデオ再帰型エスノグラフィー (VRE) は、患者の経験と臨床医の業務慣行を理解し、反映し、改善するために、患者や臨床医などの研究者と参加者が使用する共同参加型の方法論です。 参加者と研究者は協力して研究に取り組み、研究を共同構築します。これには、i) 実践のフィールド観察、ii) 現場での実践のビデオ録画、および iii) 参加者とビデオ再帰で編集された映像について話し合うという 3 つの段階が含まれます。セッション。 映画はプロセスの重要な要素であり、批判的評価は、リアルタイムまたは現場での実践の評価に基づいて、焦点を特定/決定することに参加者を関与させます。
i) 実践のフィールド観察 日常の患者とスタッフの実践を把握し、既存の eHNA/個別ケアをマッピングし、計画プロセスと相互作用 (つまり、配信とコンテンツ) をサポートするために、実践の観察が最初に行われます。
ii) 現場での練習のビデオ録画 研究は、eHNA ツールから eHNA ツールからケアプラン。 研究課題、VRE と EBCD の方法論的方向性、および飽和に関する現在の議論に答えることができるという点で、サンプル サイズは適切です。
コンポーネント 1: 患者が eHNA と対話する際の観察 (対面または仮想)
eHNA ツールは患者が保持する自己評価であるため、患者が自宅で eHNA を完了することを選択した場合、研究者は対面または仮想 (つまり、好みに応じてズームまたは MS Teams を使用) でセッションをホストすることを提案します。 )。 仮想観察は、研究者がオンラインで行われているイベントを目撃でき、ビデオ会議 (ズーム) がオンラインの質的データ収集の許容可能な形式として評価されている場合のデータ収集の形式を表します。 患者が eHNA とやり取りするときに、声を出して質問する手法が使用され、介入が行われているときに、ユーザーの推論と経験に関するフィードバックが収集されます。 質問をする方法は、研究者がテスト対象の製品 (eHNA ツール) について質問する方法で、声を出して考える方法よりも一歩進んでいます。 これらの方法は、デジタル医療システムのプロトタイプを評価する以前の研究で成功裏に使用されています。 参加者は、希望しない場合、健康上の懸念や医療について研究者に話す必要はありません。
構成要素 2: 患者および臨床医とのケア計画相談を (対面または仮想で) 観察する
参加者の同意を得て、研究者は (同じ) 患者とその臨床医とのケア計画相談を観察し、eHNA データを確認し、ケア計画相談を実施し、ケア計画を完成させます。 観察はビデオとオーディオで記録され、相互作用をキャプチャし、医療コミュニケーションの複雑さを再確認する機会を提供します。 研究者の目的は目立たないようにすることですが、ヘルスケアの相互作用と、個別化されたケアとサポート計画の一部として各人が関与している (または関与していない) 実践とタスクについて学ぶことです。 相談は eHNA プロセスの構成要素を形成し、標準治療としてすべての患者に提供されます。 相談会は通常、臨床医が主催し、プライベートな 1 対 1 のスペースで行われます。 臨床的相互作用が仮想的に行われる場合 (つまり、ズーム相談)、研究者は会議に仮想的に参加します。 相談が電話で行われる場合、研究者は NHS Trust のサイトから会議に参加し、相談は個室でスピーカーフォンで行われます。
あるいは、研究者は、患者の好みに応じて、患者との会議に参加します。 参加者が研究について質問しない限り、研究者は観察中に話すことはありません。
iii) a) 患者、b) 臨床医、および c) チームとのビデオ再帰セッション
調査チーム/主任調査官は、2 つのビデオのクリップを 5 ~ 10 分の短いフィルムに編集します。 患者は、ビデオ録画された再帰セッションに参加して、ビデオ映像を確認し、eHNA とケア プランニングの経験を振り返るよう求められます。 彼らは、何がうまくいったか、何が改善できるかを熟考するよう求められます。 このセッションは、自宅または患者がケアを受ける NHS トラスト サイトの個室で行われます。 患者が自宅でセッションを行うことを選択した場合、研究者はセッションを対面または仮想でホストすることを提案します (つまり、好みに応じてズームまたは MS Teams を使用します)。
3 つのビデオ (i) eHNA ツールと対話する患者、ii) ケア計画の相談、iii) 患者の再帰セッションのクリップは、研究チームによって 1 つの短編映画に編集されます。 編集されたフィルムはペアになった臨床医と共有され、何がうまくいったか、何を改善できるかを振り返り、臨床医の再帰セッションでの経験から学ぶことができます。 チーム再帰セッション用のすべてのビデオ クリップは、患者/臨床医と共有され、選択されたクリップが表示されることに満足していることを確認します。 このようにして、患者/臨床医は、分析のためのトピックを特定し、チームに見せるクリップを選択することに関与することもできます。 編集されたビデオは、会話を生成し、練習の経験への深い洞察を得るための集中的な焦点を提供します。 このように、VRE は医療行為の変化の触媒として機能します。 研究者はまた、共同作成者としてプロセスに積極的に関与します。つまり、ビデオクリップの編集をリードし、再帰セッションを促進します。 スタッフとチームの再帰セッションは約 60 ~ 90 分続き、希望に応じて、臨床医/チームが勤務する NHS トラスト サイトで対面式またはオンラインで行われます。 セッションは研究者が主導し、すべての経験、見解、アイデアを正確に捉えるために音声が録音されます。 すべての再帰セッションの前に、編集されたクリップは映像に登場する人によってレビューされ、再帰セッションの具体的な時間と場所は参加者との交渉で決定されます。 臨床医/チーム再帰セッションの焦点は、スタッフがお互いから (VRE の助けを借りて) 学び、実践の長所と改善の機会を特定することです。
- ARCクリニックの患者/臨床医のペアとの個別インタビュー(参加者の好みおよび/またはcovid-19規制に応じて、対面または仮想)
インタビュー データは、個別化されたケアとサポート計画に関連する視点、態度、価値観を捉えることで、研究の目的を満たしています。 半構造化された個々のインタビューでは、ARC クリニックへの参加/勤務の経験、ARC クリニックの介入の価値に関する視点、改善の余地がある領域を調査し、ARC クリニック プロジェクトへの関与/ケアの経験を全体的に反映できるようにします。 . これは調査研究であるため、個人は自分自身のストーリーを語り、自分の見解、態度、経験、認識をオープンな方法で共有することが奨励されます。 患者 (n=5) と臨床医 (n=3) は、ペアとして一緒にではなく、別々に面接を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐
- -診断から31日以内にeHNA介入を完了することに同意した患者(結腸直腸癌を患っており、それを超えて生きている)またはARCクリニックHNA介入を受けた患者。
- 18歳以上
- 会話レベルの英語を話す患者は、さまざまな経験を確実にするために意図的にサンプリングされます。 患者は、民族性、性別、年齢、診断からの経過時間、社会経済的地位、およびデジタル成熟度についてサンプリングされるため、調査結果はがんの不平等を調査して対処するためにも使用できます。
ペアの臨床医
- がんサービスに従事し、結腸直腸がん患者 (募集された) に eHNA/ARC 介入を提供する臨床医 (CNS、AHP、がんサポートワーカーなど)。
- 18歳以上
- 会話レベルの英語を話す。
チームメンバー
- 結腸直腸がんチームで働く、または結腸直腸がんチームと緊密に連携して働き、eHNA およびケア計画の相談を提供する責任を負う臨床医 (CNS、AHP、がんサポートワーカーなど)。
- 18歳以上
- 会話レベルの英語を話す。
除外基準:
忍耐
- 治療を受けているが、eHNA を完了することに同意していない患者 (がんを患い、がんを乗り越えて生きている) / ARC クリニックに参加しなかった患者。
- 18歳未満
- 会話レベルの英語を話さないでください
- 同意能力のない患者
研究への参加を求められたものの、参加を希望しない患者は、プロジェクトから自動的に除外されます。 英語を理解/話す能力が不十分であることは、この研究の除外基準です。これは、この研究では口頭での会話の録音を使用し、インフォームドコンセントを確保するために書面による学習資料の理解に依存しているためです。 識字率が低い(ただし、十分な会話レベルの英語がある)参加者は、研究者に参加者情報シートと同意書を読み上げてもらい、理解を確認することでサポートできます。
ペアの臨床医 1. がんを患い、がんを乗り越えて生きている患者に eHNA 介入 /ARC 介入を提供しない臨床医。
チームメンバー
1. 結腸直腸がんチームで働いていない、または結腸直腸がんチームと緊密に連携している臨床医(CNS、AHP、がんサポートワーカーなど)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
結腸直腸がんとともに生きる人々
EHNA介入(診断から31日以内)とケア計画の相談を完了することに同意した患者(結腸直腸癌を患っている)、および癌サービスに従事し、結腸直腸癌を患っている患者にeHNA介入を提供する臨床医
|
eHNA は、診断から 31 日以内に完了する必要があります (標準治療)。
ARC クリニックは、以前は診断後 6 ~ 24 か月で提供していました。
他の名前:
|
|
治療可能だが治癒不可能ながんを患っている人々
-ARCクリニックからARCホリスティックニーズアセスメント(HNA)介入を受けた患者、およびARC HNA介入の開発/提供を担当する臨床医。
|
eHNA は、診断から 31 日以内に完了する必要があります (標準治療)。
ARC クリニックは、以前は診断後 6 ~ 24 か月で提供していました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の経験
時間枠:12か月までの研究完了まで
|
ビデオ再帰エスノグラフィープロセスを通じて測定されたケア体験の改善
|
12か月までの研究完了まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Clair Le Boutillier、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carroll K, Mesman J. Multiple Researcher Roles in Video-Reflexive Ethnography. Qual Health Res. 2018 Jun;28(7):1145-1156. doi: 10.1177/1049732318759490. Epub 2018 Feb 24.
- Wyer M, Jackson D, Iedema R, Hor SY, Gilbert GL, Jorm C, Hooker C, O'Sullivan MV, Carroll K. Involving patients in understanding hospital infection control using visual methods. J Clin Nurs. 2015 Jun;24(11-12):1718-29. doi: 10.1111/jocn.12779. Epub 2015 Feb 7.
- Iedema R. Research paradigm that tackles the complexity of in situ care: video reflexivity. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):89-90. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008778. Epub 2018 Oct 11. No abstract available.
- Varpio L, Ajjawi R, Monrouxe LV, O'Brien BC, Rees CE. Shedding the cobra effect: problematising thematic emergence, triangulation, saturation and member checking. Med Educ. 2017 Jan;51(1):40-50. doi: 10.1111/medu.13124.
- Iedema RA, Angell B. What are patients' care experience priorities? BMJ Qual Saf. 2015 Jun;24(6):356-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004298. Epub 2015 May 13. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。