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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702684
맞춤형 암 치료 및 지원: 좋아 보이는 것이 무엇인지 식별하기
디지털 시대의 맞춤형 케어 공동 생산: ARC(Adversity, Restoration and Compatibility) 프레임워크를 사용하여 대장암 환자를 위한 디지털 케어 계획 도구의 공동 설계를 알립니다. 1단계: 좋은 모습 식별
무엇보다 중요한 목표는 돌봄 경험을 개선하고 개인화된 돌봄을 개선하고 결장직장암을 앓고 있거나 그 너머에 사는 사람들을 위한 계획을 지원함으로써 디지털 시대에 맞춤 돌봄의 공동 생산을 연구하는 것입니다. 이 연구는 맞춤형 치료에 대한 디지털 건강 기여도를 평가하고 암 서비스에서 협업 디지털 치료 계획의 품질을 개선하는 방법을 탐색합니다. Macmillan Cancer Support(macmillan.org.uk/healthcare-professionals/innovation-in-cancer-care/holistic-needs-assessment/sign-up-to-ehna)에서 개발한 eHNA(전자 총체적 필요 평가)는 다음과 같이 사용됩니다. 의료 개선 연구의 이러한 측면을 발전시키는 데 도움이 되는 사례 연구.
주요 목표는 eHNA 및 상담 형태의 맞춤형 관리 및 지원 계획이 대장암을 앓고 있거나 그 이상을 앓고 있는 사람들과 임상의의 관점에서 어떻게 작동하는지(또는 작동하지 않는지) 더 잘 이해하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
나. 특정 종양 그룹(결장직장) 및 암 경로의 한 지점(진단 후 31일 이내)에서 디지털 맞춤형 치료 및 지원 계획에 대한 모범 사례가 무엇인지 식별
ii. ARC 프레임워크를 사용하여 개인화된 암 치료에 정보를 제공하고 계획을 지원할 수 있는지 탐색
이 연구는 현재의 관행을 검토하고 디지털 암 치료 계획의 좋은 모습을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다. 계속해서 우리가 LWBC에 대해 알고 있는 것을 사용하여 개인화된 장기 암 치료를 더 잘 지원하는 디지털 치료 계획의 공동 설계를 알리는 방법을 탐구할 것입니다. 처음부터 이 초기 작업은 일반화 가능성 및 확장과 관련된 향후 문제를 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 두 가지 형태의 데이터 수집을 사용합니다. 1) VRE(Video-Reflexive Ethnography) 및 2) ARC 클리닉의 환자/임상 dyads와의 개별 인터뷰.
Video-reflexive ethnography Video-reflexive ethnography(VRE)는 환자 경험과 임상의의 업무 관행을 이해, 반영 및 개선하기 위해 환자 및 임상의와 같은 연구자와 참가자가 사용하는 공동 참여 방법론입니다. 참가자와 연구원은 i) 연습의 현장 관찰, ii) 현장 연습의 비디오 녹화, iii) 비디오 반사에서 참가자와 편집된 영상 토론의 세 가지 순차적 단계를 포함하는 연구에 참여하고 공동 구성하기 위해 협력합니다. 세션. 영화는 프로세스의 중요한 구성 요소이며 비판적 평가는 참가자가 실시간 또는 현장 실습의 평가를 기반으로 초점을 식별/결정하는 데 참여하도록 합니다.
i) 실습의 현장 관찰 일상적인 환자 및 직원 실습을 캡처하고 기존 eHNA/맞춤형 케어를 매핑하고 계획 프로세스 및 상호 작용(즉, 전달 및 콘텐츠)을 지원하기 위해 처음부터 실습 관찰이 수행됩니다.
ii) 현장 실습의 비디오 녹화 연구는 eHNA 도구에서 다음까지 (동일한) 환자-직원 dyads(n=모든 사이트에서 최대 총 15개)를 따라 eHNA 프로세스의 두 가지 구성 요소를 관찰/촬영하는 데 중점을 둘 것입니다. 케어 플랜. 표본 크기는 연구 질문과 VRE 및 EBCD의 방법론적 방향, 포화 상태에 대한 현재 논쟁에 답할 수 있다는 점에서 적절합니다.
구성 요소 1: 환자가 eHNA와 상호 작용할 때 관찰(대면 또는 가상)
eHNA 도구는 환자가 직접 수행하는 자체 평가이므로 환자가 집에서 eHNA를 완료하기로 선택한 경우 연구원은 세션을 직접 또는 가상으로(즉, 선호도에 따라 줌 또는 MS Teams 사용) 호스트하도록 제안합니다. ). 가상 관찰은 연구원이 온라인에서 발생하는 이벤트를 목격할 수 있고 화상 회의(즉, 줌)가 온라인 정성 데이터 수집의 허용 가능한 형태로 평가되었을 때 데이터 수집의 한 형태를 설명합니다. 환자가 eHNA와 상호 작용할 때 큰 소리로 생각하고 질문하는 기술을 사용하여 중재가 진행되는 동안 경험에 대한 사용자 추론과 피드백을 수집합니다. 질문하는 방식은 생각하는 방식보다 한 단계 더 나아가 연구원이 테스트 중인 제품에 대해 질문하는 방식(eHNA 도구)입니다. 이러한 방법은 디지털 건강 시스템의 프로토타입을 평가하는 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. 참가자는 원하지 않는 경우 자신의 건강 문제나 의료 서비스에 대해 연구원에게 말할 필요가 없습니다.
구성 요소 2: 환자 및 임상의와의 치료 계획 상담 관찰(직접 또는 가상)
참가자 동의 하에 연구원은 eHNA 데이터를 검토하고, 치료 계획 상담을 수행하고, 치료 계획을 완료할 때 (동일한) 환자 및 임상의와의 치료 계획 상담을 관찰합니다. 관찰은 상호 작용을 캡처하고 의료 커뮤니케이션의 복잡성을 재검토할 기회를 제공하기 위해 비디오 및 오디오로 녹음됩니다. 연구원의 목표는 눈에 거슬리지 않지만 개인화된 관리 및 지원 계획의 일부로 각 사람이 참여하는(또는 참여하지 않는) 의료 상호작용과 관행 및 작업에 대해 배우는 것입니다. 상담은 eHNA 프로세스의 구성 요소를 형성하며 모든 환자에게 표준 치료로 제공됩니다. 상담은 주로 임상의가 주관하며 프라이빗한 1:1 공간에서 진행됩니다. 임상 상호 작용이 가상으로 수행되는 경우(즉, 줌 상담) 연구원은 가상으로 회의에 참여합니다. 상담이 전화로 진행되는 경우 연구원은 NHS Trust 사이트에서 회의에 참여하거나 개인 실에서 스피커폰으로 상담이 진행됩니다.
또는 환자의 선호도에 따라 연구원이 환자와의 회의에 참여합니다. 연구원은 참가자가 연구에 대해 질문하지 않는 한 관찰 중에 말하지 않습니다.
iii) a) 환자, b) 임상의 및 c) 팀과의 비디오 반사 세션
연구팀/수석 조사관은 두 비디오의 클립을 5-10분 길이의 짧은 영화로 편집합니다. 환자는 비디오 녹화 반사 세션에 참석하여 비디오 영상을 검토하고 eHNA 및 치료 계획 경험을 반영하도록 요청받습니다. 그들은 잘 된 것과 개선할 수 있는 것을 반성하도록 요청받을 것입니다. 이 세션은 환자가 치료를 받는 NHS 트러스트 사이트의 개인실이나 집에서 진행됩니다. 환자가 집에서 세션을 갖기로 선택한 경우 연구원은 세션을 직접 또는 가상으로(예: 선호도에 따라 줌 또는 MS Teams 사용) 호스팅하도록 제안합니다.
(i) eHNA 도구와 상호 작용하는 환자, ii) 치료 계획 상담, iii) 환자 성찰 세션의 3개 비디오 클립은 연구팀에 의해 하나의 단편 영화로 편집됩니다. 편집된 영상은 짝을 이룬 임상의와 공유되어 잘 된 점과 개선할 수 있는 점을 반영하고 임상의 반사 세션에서 경험을 통해 배울 수 있습니다. 팀 성찰 세션을 위한 모든 비디오 클립은 환자/임상의와 공유되어 선택한 클립이 표시되는 것에 만족하는지 확인합니다. 이러한 방식으로 환자/의사는 분석할 주제를 식별하고 팀에 표시할 클립을 선택하는 데 참여할 수도 있습니다. 편집된 비디오는 대화를 생성하고 연습 경험에 대한 심층적인 통찰력을 얻는 데 집중된 초점을 제공합니다. 이러한 방식으로 VRE는 의료 관행 변화의 촉매제 역할을 합니다. 또한 연구자는 공동 창작자로서, 즉 영상 편집을 주도하고 성찰회를 진행하는 과정에 적극적으로 참여하고 있다. 직원 및 팀 성찰 세션은 약 60-90분 동안 지속되며 선호도에 따라 임상의/팀이 근무하는 NHS 트러스트 사이트에서 대면 또는 온라인으로 진행됩니다. 세션은 연구원이 주도하며 모든 경험, 견해 및 아이디어를 정확하게 캡처하기 위해 오디오 녹음됩니다. 모든 성찰 세션 전에 편집된 클립은 영상에 등장하는 사람들이 검토하고 성찰 세션의 구체적인 시간과 장소는 참가자와 협상하여 결정됩니다. 임상의/팀 성찰 세션의 초점은 직원이 서로에게서 배우고(VRE의 도움으로) 연습의 강점과 개선 기회를 식별하는 것입니다.
- ARC 클리닉의 환자/임상의 dyads와의 개별 인터뷰(참가자의 선호도 및/또는 covid-19 규정에 따라 대면 또는 가상)
인터뷰 데이터는 개인화된 관리 및 지원 계획과 관련된 관점, 태도 및 가치를 포착하여 연구 목표를 충족합니다. 반구조화된 개별 인터뷰는 ARC 클리닉에 참여/일한 경험, ARC 클리닉 개입의 가치에 대한 관점, 개선 영역을 탐색하고 ARC 클리닉 프로젝트/그들의 치료 경험에 대한 전반적인 반영을 허용합니다. . 이것은 조사 연구이므로 개인이 자신의 이야기를 하고 자신의 견해, 태도, 경험 및 인식을 열린 방식으로 공유하도록 권장됩니다. 환자(n=5)와 임상의(n=3)는 한 쌍으로 함께가 아니라 별도로 인터뷰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
- 진단 후 31일 이내에 eHNA 중재를 완료하기로 동의한 환자(대장암 및 그 이상을 앓고 있는 환자) 또는 ARC 클리닉 HNA 중재를 받은 환자.
- 18세 이상
- 대화 수준의 영어로 말하기 다양한 경험을 보장하기 위해 의도적으로 환자를 샘플링합니다. 환자는 인종, 성별, 연령, 진단 이후 시간, 사회 경제적 지위 및 디지털 성숙도에 대해 표본을 추출하여 결과를 암 불평등을 탐색하고 해결하는 데 사용할 수도 있습니다.
짝을 이룬 임상의
- 암 서비스에서 일하고 대장암을 앓고 있는 (모집된) 환자에게 eHNA/ARC 개입을 제공하는 임상의(예: CNS, AHP, 암 지원 작업자).
- 18세 이상
- 대화 수준의 영어로 말하십시오.
팀 멤버
- 대장암 팀에서 근무하거나 대장암 팀과 긴밀한 연락을 취하고 eHNA 및 치료 계획 상담을 제공할 책임이 있는 임상의(예: CNS, AHP, 암 지원 작업자).
- 18세 이상
- 대화 수준의 영어로 말하십시오.
제외 기준:
환자
- 치료를 받고 있지만 eHNA 완료에 동의하지 않은 환자(암을 앓고 있거나 그 이상 살고 있는 환자)/ARC 클리닉에 참석하지 않은 환자.
- 18세 미만
- 대화 수준의 영어를 구사하지 마십시오.
- 동의 능력이 부족한 환자
연구에 참여하기 위해 접근했지만 참여를 원하지 않는 환자는 자동으로 프로젝트에서 제외됩니다. 영어 이해/말하기 능력 부족은 이 연구에서 구두 대화의 오디오 녹음을 사용하고 정보에 입각한 동의를 보장하기 위해 서면 연구 자료의 이해에 의존하기 때문에 이 연구의 제외 기준입니다. 문맹률이 낮지만(적절한 영어 회화 수준) 참가자는 연구원이 참가자 정보 시트와 동의서를 읽고 이해를 확인함으로써 지원할 수 있습니다.
짝을 이룬 임상의사 1. eHNA 중재/ARC 중재를 암을 앓고 있거나 암을 넘어선 환자에게 제공하지 않는 임상의.
팀 멤버
1. 대장암팀에서 일하지 않거나 대장암팀과 긴밀한 연락을 취하지 않는 임상의(예: CNS, AHP, 암 지원 종사자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장암에 걸린 사람들
EHNA 개입(진단 후 31일 이내) 및 치료 계획 상담을 완료하기로 동의한 환자(대장암 환자) 및 암 서비스에서 일하고 대장암 환자에게 eHNA 개입을 제공하는 임상의
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eHNA는 진단 후 31일 이내에 완료됩니다(표준 치료).
ARC 클리닉은 이전에 진단 후 6-24개월을 제공했습니다.
다른 이름들:
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치료할 수 있지만 치료할 수 없는 암 환자
ARC 클리닉의 ARC 전체론적 요구 평가(HNA) 개입을 받은 환자 및 ARC HNA 개입의 개발/전달을 담당하는 임상의.
|
eHNA는 진단 후 31일 이내에 완료됩니다(표준 치료).
ARC 클리닉은 이전에 진단 후 6-24개월을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 경험
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
|
비디오 반사적 민족지학 프로세스를 통해 측정된 치료 경험 개선
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연구 완료를 통해 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clair Le Boutillier, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carroll K, Mesman J. Multiple Researcher Roles in Video-Reflexive Ethnography. Qual Health Res. 2018 Jun;28(7):1145-1156. doi: 10.1177/1049732318759490. Epub 2018 Feb 24.
- Wyer M, Jackson D, Iedema R, Hor SY, Gilbert GL, Jorm C, Hooker C, O'Sullivan MV, Carroll K. Involving patients in understanding hospital infection control using visual methods. J Clin Nurs. 2015 Jun;24(11-12):1718-29. doi: 10.1111/jocn.12779. Epub 2015 Feb 7.
- Iedema R. Research paradigm that tackles the complexity of in situ care: video reflexivity. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):89-90. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008778. Epub 2018 Oct 11. No abstract available.
- Varpio L, Ajjawi R, Monrouxe LV, O'Brien BC, Rees CE. Shedding the cobra effect: problematising thematic emergence, triangulation, saturation and member checking. Med Educ. 2017 Jan;51(1):40-50. doi: 10.1111/medu.13124.
- Iedema RA, Angell B. What are patients' care experience priorities? BMJ Qual Saf. 2015 Jun;24(6):356-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004298. Epub 2015 May 13. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 312083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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